Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystatiini C:n parannettu GFR:n estimointi NAC:n tai Zn:n aiheuttaman kontrastin aiheuttaman nefropatian estämisessä

keskiviikko 31. tammikuuta 2007 päivittänyt: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Seerumin kystatiini C:n glomerulaarisen suodatusnopeuden parempi arvio N-asetyylikysteiinin tai sinkin aiheuttaman kontrastin aiheuttaman nefropatian estämisessä

Tausta Varjoaineiden (CM) aiheuttaman nefropatian (CIN) ehkäisy farmakologisella ennaltaehkäisyllä (esim. N-asetyylikysteiini; NAC) on kiistanalainen. Tähän mennessä kaikissa interventiotutkimuksissa munuaisten toiminnan arviointi perustui seerumin kreatiniinimittauksiin, vaikka tällä korvikebiomarkkerilla on useita rajoituksia. Tutkimme antioksidantteja NAC ja sinkki (Zn) CIN:n ehkäisyyn seuraamalla samanaikaisesti seerumin kreatiniini- ja kystatiini C -tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaat, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saivat hypoosmolaarista, ionitonta varjoainetta, jaettiin satunnaisesti oraaliseen hoitoon 2 päivän ajan 1,2 g/vrk NAC:lla (n=19) 1 päivän ajan. 60 mg/vrk Zn:ää (n=18) tai lumelääkettä (n=17). Kaikki potilaat hydratoitiin toimenpiteen aikana 1 ml/kg/h 0,45 % suolaliuosta 24 tunnin ajan. Kreatiniinin ja kystatiini C:n seerumipitoisuudet on mitattu lähtötasolla (ennen nesteytystä), ennen CM-altistusta sekä 2 ja 6 päivää CM:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Stuttgart, Saksa, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotias,
  2. seerumin kreatiniini > 1,2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min (mitattu 12 tai 24 tunnin virtsankeräyksellä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti tulehdussairaus,
  2. NSAID- tai metformiinilääkitys 3 päivää ennen tutkimukseen aloittamista,
  3. poikkeavat löydökset fyysisessä tarkastuksessa, esim. merkkejä nestehukasta tai dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kreatiniinin nousu > 0,5 mg/dl
Kreatiniinin nousu > 25 %
Seerumin kystatiini C:n merkittävä nousu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKP201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa