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乳癌治療後の閉経後女性における骨密度のパイロット研究

2017年7月3日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

この研究の主な目的は、乳がんの閉経後の女性の骨密度のレベルを確認し、手術後の女性の治療中に骨密度のレベルが変化するかどうかを確認することです.

この試験では、初期段階の乳がんの治療を受けている閉経後の女性の骨密度と骨活動のマーカーの変化を研究しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんの女性

説明

包含基準:

  • 乳がんの診断書
  • 最後の月経が 5 年以上前に発生している
  • Tis、Tl-T4、N0-3、M0と診断された非転移性乳癌腫瘍
  • DCIS は許可されていますが、LCIS (のみ) は許可されていません

除外基準:

  • -閉経後骨粗鬆症または骨減少症以外の代謝性骨疾患
  • -過去24か月以内の全身性腺ホルモン薬またはサプリメントの使用
  • タモキシフェンまたはラロキシフェンの以前の使用は、乳がんの診断の 24 か月以上前に投薬が中止された場合に許可されます。
  • 補助抗エストロゲン剤、抗腫瘍剤、治療は研究では許可されていません。
  • 乳がん化学療法の前投薬または制吐薬以外の疾患プロセスのための全身性ステロイドの慢性使用
  • -関節リウマチ、強直性脊椎炎、副甲状腺機能亢進症、腎性骨異栄養症、中等度から重度の炎症性疾患または自己免疫疾患の病歴、または投薬の滴定を必要とする新たに診断された甲状腺状態。
  • -上皮内小葉癌またはステージIVの乳癌、および適切に治療された非黒色腫皮膚癌または上皮内子宮頸癌以外の同時に活動的な二次悪性腫瘍を有する患者。
  • BMDを研究パラメータとして測定している他の臨床試験への参加
  • BMDの読み取りを歪め、DEXAの結果を信頼できないものにすることが予想される状態の患者
  • -この臨床試験を理解して遵守することを妨げる医学的または精神医学的状態を併発している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
早期乳がんの治療を受けている閉経後の女性における骨密度の変化。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cathy Van Poznak, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月3日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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