Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder efter behandling for brystkræft

3. juli 2017 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Hovedformålet med denne undersøgelse er at se, hvilke niveauer af knoglemineraltæthed postmenopausale kvinder med brystkræft har, og at se om niveauet af knoglemineraltæthed ændrer sig under en kvindes behandling efter hendes operation.

Dette forsøg undersøger ændringer i knoglemineraltæthed og markører for knogleaktivitet hos postmenopausale kvinder, der modtager behandling for tidligt stadium af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af brystkræft
  • Sidste menstruation for mere end 5 år siden
  • Ikke-metastatisk brystkræfttumor med diagnosen Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS er tilladt, men LCIS (kun) er ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden metabolisk knoglesygdom end postmenopausal osteoporose eller osteopeni
  • Brug af systemisk gonadale hormonmedicin eller kosttilskud inden for de seneste 24 måneder
  • Forudgående brug af tamoxifen eller raloxifen er tilladt, hvis medicinen blev seponeret mere end 24 måneder før diagnosen brystkræft.
  • Ingen adjuverende antiøstrogen, antineoplastiske behandlinger er tilladt ved undersøgelse.
  • Kronisk brug af systemiske steroider til andre sygdomme end brystkræft kemoterapi præmedicinering eller antiemetika
  • Anamnese med rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, hyperparathyroidisme, renal osteodystrofi, moderat til svær inflammatorisk eller autoimmun sygdom eller nydiagnosticeret skjoldbruskkirteltilstand, der kræver titrering af medicin.
  • Lobulært karcinom in situ eller trin IV brystkræft og patienter med en samtidig aktiv anden malignitet, andre end tilstrækkeligt behandlede ikke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalskræft.
  • deltagelse i andre kliniske forsøg, der måler BMD som studieparameter
  • Patienter med tilstande, der forventes at forvrænge BMD-aflæsning og gøre DEXA-resultater upålidelige
  • Patienter med samtidige medicinske eller psykiatriske tilstande, som ville forhindre dem i at forstå og overholde dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder, der modtager behandling for tidligt stadium af brystkræft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner