Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie hustoty kostních minerálů u žen po menopauze po léčbě rakoviny prsu

3. července 2017 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Hlavním účelem této studie je zjistit, jaké úrovně kostní minerální hustoty mají ženy po menopauze s rakovinou prsu, a zjistit, zda se úroveň kostní minerální hustoty mění během léčby ženy po operaci.

Tato studie studuje změny v hustotě kostních minerálů a markery kostní aktivity u žen po menopauze, které jsou léčeny pro rané stadium rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza rakoviny prsu
  • Poslední menstruace před více než 5 lety
  • Nemetastázující nádor prsu s diagnózou Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS je povoleno, ale LCIS (pouze) nikoli

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli metabolické onemocnění kostí jiné než postmenopauzální osteoporóza nebo osteopenie
  • Užívání systémových gonadálních hormonálních léků nebo doplňků během posledních 24 měsíců
  • Předchozí použití tamoxifenu nebo raloxifenu je povoleno, pokud byla léčba přerušena více než 24 měsíců před diagnózou rakoviny prsu.
  • Ve studii nejsou povoleny žádné adjuvantní antiestrogenové, antineoplastické terapie.
  • Chronické užívání systémových steroidů pro jiný proces onemocnění, než je premedikace chemoterapie rakoviny prsu nebo antiemetika
  • Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, hyperparatyreóza, renální osteodystrofie, středně těžké až těžké zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění nebo nově diagnostikovaný stav štítné žlázy vyžadující titraci léků v anamnéze.
  • Lobulární karcinom in situ nebo karcinom prsu stadia IV a pacientky se souběžně aktivním druhým zhoubným nádorem jiné než adekvátně léčené nemelanomové kožní karcinomy nebo in situ karcinom děložního čípku.
  • účast v jiných klinických studiích, které měří BMD jako parametr studie
  • Pacienti se stavy, u kterých se očekává, že budou zkreslovat hodnoty BMD a výsledky DEXA budou nespolehlivé
  • Pacienti se souběžnými zdravotními nebo psychiatrickými stavy, které by jim bránily v pochopení a dodržování této klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hustoty kostních minerálů u žen po menopauze, které jsou léčeny pro rakovinu prsu v raném stadiu.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit