Пилотное исследование минеральной плотности костной ткани у женщин в постменопаузе после лечения рака молочной железы
3 июля 2017 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Основная цель этого исследования — выяснить, какие уровни минеральной плотности костной ткани имеют женщины в постменопаузе с раком молочной железы, и посмотреть, изменяется ли уровень минеральной плотности костной ткани во время лечения женщин после операции.
В этом испытании изучаются изменения минеральной плотности костей и маркеры костной активности у женщин в постменопаузе, получающих лечение от рака молочной железы на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный диагноз рака молочной железы
- Последняя менструация более 5 лет назад
- Неметастатическая опухоль молочной железы с диагнозом Tis, Tl-T4, N0-3, M0
- DCIS разрешено, но LCIS (только) — нет.
Критерий исключения:
- Любое метаболическое заболевание костей, кроме постменопаузального остеопороза или остеопении.
- Использование системных гормональных препаратов или добавок для половых желез в течение последних 24 месяцев.
- Предварительное использование тамоксифена или ралоксифена разрешено, если лечение было прекращено более чем за 24 месяца до постановки диагноза рака молочной железы.
- Никакие адъювантные антиэстрогены, противоопухолевые терапии не разрешены в исследовании.
- Хроническое использование системных стероидов для лечения патологического процесса, отличного от премедикации химиотерапией рака молочной железы или противорвотных средств.
- История ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, гиперпаратиреоза, почечной остеодистрофии, воспалительного или аутоиммунного заболевания средней или тяжелой степени или недавно диагностированного заболевания щитовидной железы, требующего титрования лекарств.
- Дольковая карцинома in situ или рак молочной железы стадии IV и пациенты с одновременно активным вторым злокачественным новообразованием, отличным от адекватно леченного немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ.
- участие в других клинических испытаниях, в которых МПК измеряется как параметр исследования
- Пациенты с состояниями, которые, как ожидается, исказят показания МПК и сделают результаты DEXA ненадежными.
- Пациенты с сопутствующими медицинскими или психическими заболеваниями, которые мешают им понять и соблюдать требования данного клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения минеральной плотности костной ткани у женщин в постменопаузе, получающих лечение рака молочной железы на ранней стадии.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика