Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie gęstości mineralnej kości u kobiet po menopauzie po leczeniu raka piersi

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, jaki poziom gęstości mineralnej kości mają kobiety po menopauzie z rakiem piersi oraz sprawdzenie, czy poziom gęstości mineralnej kości zmienia się podczas leczenia kobiet po operacji.

To badanie bada zmiany gęstości mineralnej kości i markerów aktywności kości u kobiet po menopauzie leczonych z powodu wczesnego stadium raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza raka piersi
  • Ostatnia miesiączka wystąpiła ponad 5 lat temu
  • Rak piersi bez przerzutów z rozpoznaniem Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS jest dozwolony, ale LCIS (tylko) nie

Kryteria wyłączenia:

  • Każda metaboliczna choroba kości inna niż postmenopauzalna osteoporoza lub osteopenia
  • Stosowanie ogólnoustrojowych leków hormonalnych lub suplementów gonad w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie tamoksyfenu lub raloksyfenu, jeśli lek został odstawiony na ponad 24 miesiące przed rozpoznaniem raka piersi.
  • Podczas badania nie są dozwolone adjuwantowe terapie antyestrogenowe i przeciwnowotworowe.
  • Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych sterydów w leczeniu procesu chorobowego innego niż chemioterapia w raku piersi, premedykacja lub leki przeciwwymiotne
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nadczynność przytarczyc, osteodystrofia nerek, choroba zapalna lub autoimmunologiczna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub nowo rozpoznana choroba tarczycy wymagająca dostosowania dawki leków.
  • Rak zrazikowy in situ lub rak piersi w stadium IV oraz pacjentki z jednocześnie aktywnym drugim nowotworem złośliwym, innym niż odpowiednio leczony nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ.
  • udział w innych badaniach klinicznych, w których jako parametr badania mierzono BMD
  • Pacjenci ze schorzeniami, które prawdopodobnie zniekształcą odczyt BMD i sprawią, że wyniki DEXA będą niewiarygodne
  • Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, które uniemożliwiają im zrozumienie i przestrzeganie tego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany gęstości mineralnej kości u kobiet po menopauzie leczonych z powodu wczesnego stadium raka piersi.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj