Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus luun mineraalitiheydestä postmenopausaalisilla naisilla rintasyövän hoidon jälkeen

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on nähdä, mikä luuston mineraalitiheys on postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä, ja nähdä, muuttuuko luun mineraalitiheys naisen leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.

Tämä tutkimus tutkii luun mineraalitiheyden muutoksia ja luun aktiivisuuden markkereita postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hoitoa varhaisen vaiheen rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän dokumentoitu diagnoosi
  • Viimeiset kuukautiset yli 5 vuotta sitten
  • Ei-metastaattinen rintasyöpäkasvain, jossa on diagnoosi: Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS on sallittu, mutta LCIS (vain) ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa metabolinen luusairaus, paitsi postmenopausaalinen osteoporoosi tai osteopenia
  • Systeemisten sukurauhasten hormonaalisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Tamoksifeenin tai raloksifeenin aikaisempi käyttö on sallittua, jos lääkitys on lopetettu yli 24 kuukautta ennen rintasyövän toteamista.
  • Tutkimuksessa ei sallita adjuvanttia antiestrogeenia, antineoplastisia hoitoja.
  • Systeemisten steroidien krooninen käyttö muuhun sairausprosessiin kuin rintasyövän kemoterapian esilääkitykseen tai antiemeetteihin
  • Aiempi nivelreuma, selkärankareuma, hyperparatyreoosi, munuaisten osteodystrofia, kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus tai äskettäin diagnosoitu kilpirauhasen sairaus, joka vaatii lääkkeiden titrausta.
  • Lobulaarinen karsinooma in situ tai IV-vaiheen rintasyöpä ja potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole riittävällä tavalla hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa BMD:tä mitataan tutkimusparametrina
  • Potilaat, joilla on sairauksia, joiden odotetaan vääristävän BMD-lukemaa ja tekevän DEXA-tuloksista epäluotettavia
  • Potilaat, joilla on samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää heitä ymmärtämästä ja noudattamasta tätä kliinistä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden muutokset varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoa saavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa