- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00399321
Pilottitutkimus luun mineraalitiheydestä postmenopausaalisilla naisilla rintasyövän hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on nähdä, mikä luuston mineraalitiheys on postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä, ja nähdä, muuttuuko luun mineraalitiheys naisen leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
Tämä tutkimus tutkii luun mineraalitiheyden muutoksia ja luun aktiivisuuden markkereita postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hoitoa varhaisen vaiheen rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän dokumentoitu diagnoosi
- Viimeiset kuukautiset yli 5 vuotta sitten
- Ei-metastaattinen rintasyöpäkasvain, jossa on diagnoosi: Tis, Tl-T4, N0-3, M0
- DCIS on sallittu, mutta LCIS (vain) ei
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa metabolinen luusairaus, paitsi postmenopausaalinen osteoporoosi tai osteopenia
- Systeemisten sukurauhasten hormonaalisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö viimeisen 24 kuukauden aikana
- Tamoksifeenin tai raloksifeenin aikaisempi käyttö on sallittua, jos lääkitys on lopetettu yli 24 kuukautta ennen rintasyövän toteamista.
- Tutkimuksessa ei sallita adjuvanttia antiestrogeenia, antineoplastisia hoitoja.
- Systeemisten steroidien krooninen käyttö muuhun sairausprosessiin kuin rintasyövän kemoterapian esilääkitykseen tai antiemeetteihin
- Aiempi nivelreuma, selkärankareuma, hyperparatyreoosi, munuaisten osteodystrofia, kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus tai äskettäin diagnosoitu kilpirauhasen sairaus, joka vaatii lääkkeiden titrausta.
- Lobulaarinen karsinooma in situ tai IV-vaiheen rintasyöpä ja potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole riittävällä tavalla hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa BMD:tä mitataan tutkimusparametrina
- Potilaat, joilla on sairauksia, joiden odotetaan vääristävän BMD-lukemaa ja tekevän DEXA-tuloksista epäluotettavia
- Potilaat, joilla on samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää heitä ymmärtämästä ja noudattamasta tätä kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luun mineraalitiheyden muutokset varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoa saavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada