Eine Pilotstudie zur Knochenmineraldichte bei postmenopausalen Frauen nach der Behandlung von Brustkrebs
3. Juli 2017 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu sehen, welche Niveaus der Knochenmineraldichte postmenopausale Frauen mit Brustkrebs haben, und um zu sehen, ob sich das Niveau der Knochenmineraldichte während der Behandlung einer Frau nach ihrer Operation ändert.
Diese Studie untersucht Veränderungen der Knochenmineraldichte und Marker der Knochenaktivität bei postmenopausalen Frauen, die eine Behandlung für Brustkrebs im Frühstadium erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose von Brustkrebs
- Die letzte Menstruation liegt mehr als 5 Jahre zurück
- Nicht metastasierter Brustkrebstumor mit der Diagnose Tis, Tl-T4, N0-3, M0
- DCIS ist erlaubt, aber LCIS (nur) nicht
Ausschlusskriterien:
- Jede metabolische Knochenerkrankung außer postmenopausaler Osteoporose oder Osteopenie
- Verwendung von systemischen gonadalen Hormonpräparaten oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 24 Monate
- Die vorherige Anwendung von Tamoxifen oder Raloxifen ist zulässig, wenn das Medikament mehr als 24 Monate vor der Diagnose von Brustkrebs abgesetzt wurde.
- Während der Studie sind keine adjuvanten antiöstrogenen, antineoplastischen Therapien erlaubt.
- Chronische Anwendung von systemischen Steroiden für andere Krankheitsprozesse als Brustkrebs-Chemotherapie-Prämedikation oder Antiemetika
- Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Hyperparathyreoidismus, renaler Osteodystrophie, mittelschwerer bis schwerer entzündlicher oder Autoimmunerkrankung oder neu diagnostizierter Schilddrüsenerkrankung, die eine Titration von Medikamenten erfordert.
- Lobuläres Carcinoma in situ oder Brustkrebs im Stadium IV und Patienten mit einer gleichzeitig aktiven zweiten Malignität, die nicht adäquat behandelte nicht-melanozytäre Hautkrebsarten oder In-situ-Zervixkarzinome sind.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die BMD als Studienparameter messen
- Patienten mit Zuständen, von denen erwartet wird, dass sie die BMD-Messwerte verzerren und die DEXA-Ergebnisse unzuverlässig machen
- Patienten mit gleichzeitig bestehenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die sie daran hindern würden, diese klinische Studie zu verstehen und sich daran zu halten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Knochenmineraldichte bei postmenopausalen Frauen, die eine Behandlung für Brustkrebs im Frühstadium erhalten.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
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