Une étude pilote sur la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées après un traitement contre le cancer du sein
3 juillet 2017 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Le but principal de cette étude est de voir quels sont les niveaux de densité minérale osseuse des femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein et de voir si le niveau de densité minérale osseuse change pendant le traitement d'une femme après sa chirurgie.
Cet essai étudie les modifications de la densité minérale osseuse et des marqueurs de l'activité osseuse chez les femmes ménopausées recevant un traitement pour un cancer du sein à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'un cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté du cancer du sein
- Dernière menstruation survenue il y a plus de 5 ans
- Tumeur cancéreuse du sein non métastatique avec le diagnostic de Tis, Tl-T4, N0-3, M0
- Le DCIS est autorisé, mais le LCIS (uniquement) ne l'est pas
Critère d'exclusion:
- Toute maladie osseuse métabolique autre que l'ostéoporose post-ménopausique ou l'ostéopénie
- Utilisation de médicaments ou de suppléments hormonaux gonadiques systémiques au cours des 24 derniers mois
- L'utilisation antérieure de tamoxifène ou de raloxifène est autorisée si le médicament a été arrêté plus de 24 mois avant le diagnostic de cancer du sein.
- Aucun traitement adjuvant anti-œstrogène, antinéoplasique n'est autorisé dans l'étude.
- Utilisation chronique de stéroïdes systémiques pour un processus pathologique autre que la prémédication par chimiothérapie du cancer du sein ou les antiémétiques
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante, d'hyperparathyroïdie, d'ostéodystrophie rénale, de maladie inflammatoire ou auto-immune modérée à sévère ou d'affection thyroïdienne nouvellement diagnostiquée nécessitant une titration des médicaments.
- Carcinome lobulaire in situ ou cancer du sein de stade IV et patientes atteintes d'une seconde tumeur maligne active concomitante, autres que cancers de la peau non mélanomes ou cancer du col de l'utérus in situ correctement traités.
- participation à d'autres essais cliniques qui mesurent la DMO en tant que paramètre d'étude
- Patients présentant des conditions susceptibles de fausser la lecture de la DMO et de rendre les résultats DEXA peu fiables
- Patients souffrant de troubles médicaux ou psychiatriques concomitants qui les empêcheraient de comprendre et de se conformer à cet essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées recevant un traitement pour un cancer du sein à un stade précoce.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2006
Première publication (Estimation)
14 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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