Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av beinmineraltetthet hos postmenopausale kvinner etter behandling for brystkreft

3. juli 2017 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Hovedformålet med denne studien er å se hvilke nivåer av benmineraltetthet postmenopausale kvinner med brystkreft har, og å se om nivået av beinmineraltetthet endres under en kvinnes behandling etter operasjonen.

Denne studien studerer endringer i beinmineraltetthet og markører for beinaktivitet hos postmenopausale kvinner som får behandling for tidlig brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert diagnose av brystkreft
  • Siste menstruasjon for mer enn 5 år siden
  • Ikke-metastatisk brystkreftsvulst med diagnosen Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS er tillatt, men LCIS (bare) er det ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen metabolsk beinsykdom enn postmenopausal osteoporose eller osteopeni
  • Bruk av systemiske hormonmedisiner eller kosttilskudd innen kjønnskirtlen i løpet av de siste 24 månedene
  • Tidligere bruk av tamoxifen eller raloxifen er tillatt dersom medisinen ble seponert mer enn 24 måneder før diagnosen brystkreft.
  • Ingen adjuvant antiøstrogen, antineoplastiske terapier er tillatt ved studier.
  • Kronisk bruk av systemiske steroider for andre sykdomsprosesser enn brystkreft kjemoterapi premedisinering eller antiemetika
  • Anamnese med revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, hyperparathyroidisme, renal osteodystrofi, moderat til alvorlig inflammatorisk eller autoimmun sykdom eller nylig diagnostisert skjoldbruskkjerteltilstand som krever titrering av medisiner.
  • Lobulært karsinom in situ eller stadium IV brystkreft og pasienter med en samtidig aktiv andre malignitet andre enn adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft eller in situ livmorhalskreft.
  • deltakelse i andre kliniske studier som måler BMD som studieparameter
  • Pasienter med tilstander som forventes å forvrenge BMD-avlesningen og gjøre DEXA-resultatene upålitelige
  • Pasienter med samtidige medisinske eller psykiatriske tilstander som ville hindre dem i å forstå og overholde denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i beinmineraltetthet hos postmenopausale kvinner som får behandling for tidlig brystkreft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbeidspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere