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Uno studio pilota sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa dopo il trattamento per il cancro al seno

3 luglio 2017 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Lo scopo principale di questo studio è vedere quali livelli di densità minerale ossea hanno le donne in post-menopausa con cancro al seno e vedere se il livello di densità minerale ossea cambia durante il trattamento di una donna dopo il suo intervento chirurgico.

Questo studio studia i cambiamenti nella densità minerale ossea e i marcatori di attività ossea nelle donne in post-menopausa che ricevono un trattamento per il cancro al seno in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di cancro al seno
  • L'ultima mestruazione risale a più di 5 anni fa
  • Tumore del carcinoma mammario non metastatico con diagnosi di Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS è consentito, ma LCIS (solo) no

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia ossea metabolica diversa dall'osteoporosi postmenopausale o dall'osteopenia
  • Uso di farmaci o integratori ormonali gonadici sistemici negli ultimi 24 mesi
  • L'uso precedente di tamoxifene o raloxifene è consentito se il farmaco è stato interrotto più di 24 mesi prima della diagnosi di cancro al seno.
  • Non sono ammesse terapie adiuvanti antiestrogeniche, antineoplastiche, in studio.
  • Uso cronico di steroidi sistemici per processi patologici diversi dalla premedicazione chemioterapica del cancro al seno o dagli antiemetici
  • Storia di artrite reumatoide, spondilite anchilosante, iperparatiroidismo, osteodistrofia renale, malattia infiammatoria o autoimmune da moderata a grave o condizione tiroidea di nuova diagnosi che richiede la titolazione dei farmaci.
  • Carcinoma lobulare in situ o carcinoma mammario in stadio IV e pazienti con un secondo tumore maligno attivo contemporaneamente diverso da tumori cutanei non melanoma adeguatamente trattati o carcinoma cervicale in situ.
  • partecipazione ad altri studi clinici che misurano la densità minerale ossea come parametro di studio
  • Pazienti con condizioni che dovrebbero distorcere la lettura della BMD e rendere i risultati DEXA inaffidabili
  • Pazienti con condizioni mediche o psichiatriche concomitanti che impedirebbero loro di comprendere e rispettare questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella densità minerale ossea nelle donne in post-menopausa che ricevono un trattamento per il carcinoma mammario in stadio iniziale.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaboratori

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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