- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00399321
Kísérleti tanulmány a csont ásványianyag-sűrűségéről posztmenopauzás nőknél a mellrák kezelését követően
Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy megvizsgálja, milyen szintű a csont ásványianyag-sűrűsége a menopauza utáni emlőrákos nőknél, és hogy a csont ásványianyag-sűrűsége megváltozik-e a műtét utáni kezelés során.
Ez a vizsgálat a csont ásványianyag-sűrűségének változásait és a csontaktivitás markereit vizsgálja korai stádiumú emlőrák kezelésében részesülő posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák dokumentált diagnózisa
- Az utolsó menstruáció több mint 5 éve történt
- Nem áttétes emlőrák daganat Tis, Tl-T4, N0-3, M0 diagnózissal
- A DCIS engedélyezett, de az LCIS (csak) nem
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen metabolikus csontbetegség, kivéve a posztmenopauzális csontritkulást vagy osteopeniát
- Szisztémás gonadális hormonális gyógyszerek vagy kiegészítők használata az elmúlt 24 hónapban
- A tamoxifen vagy raloxifen korábbi alkalmazása megengedett, ha a gyógyszeres kezelést az emlőrák diagnózisa előtt több mint 24 hónappal abbahagyták.
- A vizsgálat során nem engedélyezett adjuváns antiösztrogén, daganatellenes terápia.
- Szisztémás szteroidok krónikus alkalmazása betegségi folyamatokban, kivéve az emlőrák kemoterápiás premedikációját vagy hányáscsillapítókat
- Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, hyperparathyreosis, vese osteodystrophia, közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásos vagy autoimmun betegség vagy újonnan diagnosztizált pajzsmirigy-betegség, amely gyógyszertitrálást igényel.
- Lobularis carcinoma in situ vagy IV. stádiumú emlőrák és egyidejűleg aktív második rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, amelyek nem megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákok vagy in situ méhnyakrák.
- más olyan klinikai vizsgálatokban való részvétel, amelyek vizsgálati paraméterként a BMD-t mérik
- Olyan betegeknél, akiknél olyan állapotok állnak fenn, amelyek várhatóan torzítják a BMD-leolvasást, és megbízhatatlanná teszik a DEXA-eredményeket
- Olyan betegek, akiknek egyidejűleg olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapotai vannak, amelyek megakadályozzák őket a klinikai vizsgálat megértésében és betartásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csont ásványianyag-sűrűségének változása korai stádiumú emlőrák kezelésében részesülő posztmenopauzás nőknél.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .