Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a csont ásványianyag-sűrűségéről posztmenopauzás nőknél a mellrák kezelését követően

2017. július 3. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center

Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy megvizsgálja, milyen szintű a csont ásványianyag-sűrűsége a menopauza utáni emlőrákos nőknél, és hogy a csont ásványianyag-sűrűsége megváltozik-e a műtét utáni kezelés során.

Ez a vizsgálat a csont ásványianyag-sűrűségének változásait és a csontaktivitás markereit vizsgálja korai stádiumú emlőrák kezelésében részesülő posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák dokumentált diagnózisa
  • Az utolsó menstruáció több mint 5 éve történt
  • Nem áttétes emlőrák daganat Tis, Tl-T4, N0-3, M0 diagnózissal
  • A DCIS engedélyezett, de az LCIS (csak) nem

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen metabolikus csontbetegség, kivéve a posztmenopauzális csontritkulást vagy osteopeniát
  • Szisztémás gonadális hormonális gyógyszerek vagy kiegészítők használata az elmúlt 24 hónapban
  • A tamoxifen vagy raloxifen korábbi alkalmazása megengedett, ha a gyógyszeres kezelést az emlőrák diagnózisa előtt több mint 24 hónappal abbahagyták.
  • A vizsgálat során nem engedélyezett adjuváns antiösztrogén, daganatellenes terápia.
  • Szisztémás szteroidok krónikus alkalmazása betegségi folyamatokban, kivéve az emlőrák kemoterápiás premedikációját vagy hányáscsillapítókat
  • Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, hyperparathyreosis, vese osteodystrophia, közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásos vagy autoimmun betegség vagy újonnan diagnosztizált pajzsmirigy-betegség, amely gyógyszertitrálást igényel.
  • Lobularis carcinoma in situ vagy IV. stádiumú emlőrák és egyidejűleg aktív második rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, amelyek nem megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákok vagy in situ méhnyakrák.
  • más olyan klinikai vizsgálatokban való részvétel, amelyek vizsgálati paraméterként a BMD-t mérik
  • Olyan betegeknél, akiknél olyan állapotok állnak fenn, amelyek várhatóan torzítják a BMD-leolvasást, és megbízhatatlanná teszik a DEXA-eredményeket
  • Olyan betegek, akiknek egyidejűleg olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapotai vannak, amelyek megakadályozzák őket a klinikai vizsgálat megértésében és betartásában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csont ásványianyag-sűrűségének változása korai stádiumú emlőrák kezelésében részesülő posztmenopauzás nőknél.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel