Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen na behandeling voor borstkanker

3 juli 2017 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Het belangrijkste doel van deze studie is om te zien welke niveaus van botmineraaldichtheid postmenopauzale vrouwen met borstkanker hebben, en om te zien of het niveau van botmineraaldichtheid verandert tijdens de behandeling van een vrouw na haar operatie.

Dit onderzoek bestudeert veranderingen in botmineraaldichtheid en markers van botactiviteit bij postmenopauzale vrouwen die worden behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van borstkanker
  • Laatste menstruatie meer dan 5 jaar geleden
  • Niet-gemetastaseerde borstkankertumor met de diagnose Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS is toegestaan, maar LCIS (alleen) niet

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere metabole botziekte dan postmenopauzale osteoporose of osteopenie
  • Gebruik van systemische gonadale hormonale medicatie of supplementen in de afgelopen 24 maanden
  • Voorafgaand gebruik van tamoxifen of raloxifeen is toegestaan ​​als de medicatie meer dan 24 maanden voorafgaand aan de diagnose van borstkanker is stopgezet.
  • Tijdens de studie zijn adjuvante anti-oestrogeen-, antineoplastische therapieën niet toegestaan.
  • Chronisch gebruik van systemische steroïden voor een ander ziekteproces dan chemotherapie, premedicatie of anti-emetica voor borstkanker
  • Geschiedenis van reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, hyperparathyreoïdie, renale osteodystrofie, matige tot ernstige ontstekings- of auto-immuunziekte of nieuw gediagnosticeerde schildklieraandoening die titratie van medicijnen vereist.
  • Lobulair carcinoom in situ of stadium IV borstkanker en patiënten met een gelijktijdig actieve tweede maligniteit anders dan adequaat behandelde niet-melanoom huidkanker of in situ baarmoederhalskanker.
  • deelname aan andere klinische studies die BMD meten als onderzoeksparameter
  • Patiënten met aandoeningen waarvan wordt verwacht dat ze de BMD-aflezing verstoren en DEXA-resultaten onbetrouwbaar maken
  • Patiënten met gelijktijdige medische of psychiatrische aandoeningen waardoor ze deze klinische proef niet zouden begrijpen en eraan zouden voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen die worden behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren