Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo piloto da densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa após tratamento para câncer de mama

3 de julho de 2017 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

O principal objetivo deste estudo é ver quais os níveis de Densidade Mineral Óssea em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama, e ver se o nível de Densidade Mineral Óssea muda durante o tratamento de uma mulher após a cirurgia.

Este estudo estuda mudanças na densidade mineral óssea e marcadores de atividade óssea em mulheres na pós-menopausa recebendo tratamento para câncer de mama em estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico documentado de câncer de mama
  • Última menstruação ocorrendo há mais de 5 anos
  • Tumor de câncer de mama não metastático com diagnóstico de Tis, Tl-T4, N0-3, M0
  • DCIS é permitido, mas LCIS (somente) não é

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença óssea metabólica que não seja osteoporose pós-menopausa ou osteopenia
  • Uso de medicamentos ou suplementos hormonais gonadais sistêmicos nos últimos 24 meses
  • O uso prévio de tamoxifeno ou raloxifeno é permitido se o medicamento foi descontinuado mais de 24 meses antes do diagnóstico de câncer de mama.
  • Nenhuma terapia adjuvante antiestrogênica ou antineoplásica é permitida no estudo.
  • Uso crônico de esteróides sistêmicos para processos de doença que não sejam pré-medicação para quimioterapia de câncer de mama ou antieméticos
  • História de artrite reumatóide, espondilite anquilosante, hiperparatireoidismo, osteodistrofia renal, doença inflamatória ou autoimune moderada a grave ou condição tireoidiana recém-diagnosticada que exija titulação de medicamentos.
  • Carcinoma lobular in situ ou câncer de mama em estágio IV e pacientes com uma segunda malignidade ativa concomitantemente, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou câncer cervical in situ.
  • participação em outros ensaios clínicos que estão medindo a DMO como parâmetro de estudo
  • Pacientes com condições que podem distorcer a leitura da DMO e tornar os resultados DEXA não confiáveis
  • Pacientes com condições médicas ou psiquiátricas concomitantes que os impediriam de compreender e cumprir este ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa recebendo tratamento para câncer de mama em estágio inicial.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Colaboradores

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever