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绝经后妇女乳腺癌治疗后骨密度的初步研究

2017年7月3日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

这项研究的主要目的是了解患有乳腺癌的绝经后妇女的骨矿物质密度水平,并了解骨矿物质密度水平是否在女性手术后的治疗过程中发生变化。

该试验研究了接受早期乳腺癌治疗的绝经后妇女骨矿物质密度和骨活动标志物的变化。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有乳腺癌的女性

描述

纳入标准:

  • 记录的乳腺癌诊断
  • 末次月经发生在 5 年多以前
  • 诊断为 Tis、Tl-T4、N0-3、M0 的非转移性乳腺癌肿瘤
  • 允许 DCIS,但不允许(仅)LCIS

排除标准:

  • 除绝经后骨质疏松症或骨质减少外的任何代谢性骨病
  • 在过去 24 个月内使用过全身性性腺激素药物或补充剂
  • 如果在诊断为乳腺癌之前停药超过 24 个月,则允许事先使用他莫昔芬或雷洛昔芬。
  • 研究中不允许辅助抗雌激素、抗肿瘤药物治疗。
  • 慢性使用全身性类固醇治疗乳腺癌化疗前用药或止吐药以外的疾病过程
  • 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲状旁腺功能亢进症、肾性骨营养不良、中度至重度炎症或自身免疫性疾病或新诊断的需要滴定药物治疗的甲状腺疾病的病史。
  • 原位小叶癌或 IV 期乳腺癌和患有同时活动的第二恶性肿瘤的患者,而不是经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌。
  • 参与将 BMD 作为研究参数测量的其他临床试验
  • 预计会扭曲 BMD 读数并使 DEXA 结果不可靠的患者
  • 患有并发医学或精神疾病的患者将无法理解和遵守该临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受早期乳腺癌治疗的绝经后妇女骨密度的变化。
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cathy Van Poznak, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月13日

首次发布 (估计)

2006年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月3日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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