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유방암 치료 후 폐경 후 여성의 골밀도에 대한 파일럿 연구

2017년 7월 3일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

본 연구의 주요 목적은 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성의 골밀도가 어느 정도인지 확인하고, 여성 수술 후 치료 중에 골밀도가 변화하는지 확인하는 것입니다.

이 임상시험은 조기 유방암 치료를 받고 있는 폐경 후 여성의 골밀도 및 골 활동 지표의 변화를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 여성

설명

포함 기준:

  • 문서화된 유방암 진단
  • 5년 이상 전에 발생한 마지막 월경 기간
  • Tis, Tl-T4, N0-3, M0으로 진단된 비전이성 유방암 종양
  • DCIS는 허용되지만 LCIS(만)는 허용되지 않습니다.

제외 기준:

  • 폐경기 골다공증 또는 골감소증 이외의 모든 대사성 뼈 질환
  • 지난 24개월 이내에 전신성 생식선 호르몬 약물 또는 보충제 사용
  • 유방암 진단 전 24개월 이상 약물을 중단한 경우 타목시펜 또는 랄록시펜의 사전 사용이 허용됩니다.
  • 보조 항에스트로겐, 항신생물, 요법은 연구에 허용되지 않습니다.
  • 유방암 화학요법 전투약 또는 항구토제 이외의 질병 진행을 위한 전신 스테로이드의 만성적 사용
  • 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 부갑상선기능항진증, 신장 골이영양증, 중등도에서 중증의 염증 또는 자가면역 질환 또는 약물 적정이 필요한 새로 진단된 갑상선 상태의 병력.
  • 소엽 상피내 암종 또는 IV기 유방암 및 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 상피내 자궁경부암 이외의 동시 활성 이차 악성 종양이 있는 환자.
  • BMD를 연구 매개변수로 측정하는 다른 임상 시험에 참여
  • BMD 판독을 왜곡하고 DEXA 결과를 신뢰할 수 없게 만들 것으로 예상되는 상태의 환자
  • 이 임상 시험을 이해하고 따르지 못하게 하는 동시 의료 또는 정신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 유방암 치료를 받는 폐경 후 여성의 골밀도 변화.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2006.016
  • HUM 3457

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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