En pilotstudie av benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor efter behandling för bröstcancer
3 juli 2017 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Huvudsyftet med denna studie är att se vilka nivåer av benmineraltäthet postmenopausala kvinnor med bröstcancer har, och att se om nivån av benmineraldensitet förändras under en kvinnas behandling efter hennes operation.
Denna studie studerar förändringar i benmineraldensitet och markörer för benaktivitet hos postmenopausala kvinnor som får behandling för bröstcancer i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av bröstcancer
- Senaste menstruationen inträffade för mer än 5 år sedan
- Icke-metastaserande bröstcancertumör med diagnosen Tis, Tl-T4, N0-3, M0
- DCIS är tillåtet, men LCIS (endast) är det inte
Exklusions kriterier:
- Någon annan metabolisk skelettsjukdom än postmenopausal osteoporos eller osteopeni
- Användning av systemiska gonadala hormonella läkemedel eller kosttillskott under de senaste 24 månaderna
- Tidigare användning av tamoxifen eller raloxifen är tillåten om medicineringen avbröts mer än 24 månader före diagnosen bröstcancer.
- Inga adjuvanta antiöstrogen, antineoplastiska terapier är tillåtna vid studier.
- Kronisk användning av systemiska steroider för andra sjukdomsprocesser än bröstcancer kemoterapi premedicinering eller antiemetika
- Historik av reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, hyperparatyreos, renal osteodystrofi, måttlig till svår inflammatorisk eller autoimmun sjukdom eller nydiagnostiserade sköldkörteltillstånd som kräver titrering av mediciner.
- Lobulärt karcinom in situ eller stadium IV bröstcancer och patienter med en samtidigt aktiv andra malignitet andra än adekvat behandlade icke-melanom hudcancer eller in situ livmoderhalscancer.
- deltagande i andra kliniska prövningar som mäter BMD som en studieparameter
- Patienter med tillstånd som förväntas förvränga BMD-avläsningen och göra DEXA-resultat opålitliga
- Patienter med samtidiga medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle hindra dem från att förstå och följa denna kliniska prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i bentäthet hos postmenopausala kvinnor som får behandling för tidigt stadium av bröstcancer.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cathy Van Poznak, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2006
Första postat (Uppskatta)
14 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2006.016
- HUM 3457
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .