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医師のための小児喘息管理教育プログラムの評価

2013年6月11日 更新者:University of California, San Francisco

小児喘息管理の強化

毎日服用する吸入コルチコステロイドは、持続性喘息の子供にとって最も効果的な治療法であることが証明されています. しかし、多くの小児科医はいまだに喘息患者にコルチコステロイドを毎日処方していません。これにより、喘息の子供の健康状態が悪化する可能性があります。 この研究では、小児科医の喘息管理スキルの向上と、喘息患者のコルチコステロイド使用の促進に焦点を当てたインタラクティブな医学教育プログラムを評価します。

調査の概要

詳細な説明

喘息は、米国で 900 万人以上の子供が罹患している一般的な小児疾患です。 1997 年、国立心肺血液研究所 (NHLBI) は、喘息患者のケアの質を向上させることを目的とした一連のガイドラインを発行しました。 ガイドラインによると、吸入コルチコステロイドの毎日の投与量は、喘息の長期管理のための最も効果的な治療法と考えられています. この推奨にもかかわらず、多くの小児科医は、この治療の恩恵を受ける可能性のある喘息の子供に毎日のコルチコステロイドを処方していません.

継続的医学教育 (CME) は、医療提供者に新しい研究知識と最新の医療動向を知らせ続けるための主要な方法と見なされています。 従来の CME プログラムは医師の行動を変えることに成功していませんが、喘息患者のケアと治療を変更するためのスキル開発を提供するインタラクティブなプログラムは効果的であることが証明される可能性があります。 この研究の目的は、小児科医を対象としたインタラクティブな喘息教育プログラムを開発、実装、および評価することです。 具体的には、この研究では、コルチコステロイド処方の実践を含む小児科医の喘息管理スキルの開発、および小児患者の喘息関連転帰の改善におけるプログラムの有効性を判断します。

この 5 年間の研究では、小児科医が喘息教育介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入グループは強化された喘息教育セミナーに参加し、対照グループは喘息に関する従来の講義に参加します。 1 年目と 2 年目に、介入グループは 2 時間のフォーカス グループに参加し、毎日のコルチコステロイド療法に NHLBI 喘息ガイドラインを採用する際の障壁について話し合います。 この同じトピックに関する簡単な調査も完了します。 2 年目に、介入グループの医師は、推奨ガイドラインの順守を改善するために設計された教育セミナーに少なくとも 5 時間参加します。 2 年目から 5 年目には、すべての医師が年 1 回のアンケートに回答し、コルチコステロイドの処方方法に対する障壁を評価します。 小児科医によって治療された喘息患者の親は、毎年 20 分間の電話調査に参加し、研究者は各子供の医療記録を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科医は、次の基準をすべて満たす必要があります。

    1. 米国の小児レジデンシープログラムの卒業生
    2. 少なくとも 4 回の半日セッションの積極的な医療行為で、40% の臨床努力が一般小児科で行われている
    3. 患者集団に喘息の子供が少なくとも 54 人いる
  • 小児喘息患者の親は、次の基準をすべて満たす必要があります。

    1. 患者の適格基準を満たす小児患者の親または保護者
    2. -参加している医師が子供のプライマリケア小児科医であることを特定できる
    3. ほとんどの喘息管理を提供するか、通常子供を医者に連れて行く大人です
  • 小児患者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

    1. 4歳以上(子供が細気管支炎になる可能性を減らすため)
    2. -16歳未満(研究の評価部分の3年間すべてで、子供が20歳未満であることを確認するため)
    3. 一般的に受け入れられている臨床基準を使用して医師が行う喘息の診断
    4. 肺の合併症を伴うその他の慢性疾患(鎌状赤血球症、結核、後天性免疫不全症候群[AIDS]、嚢胞性線維症など)がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
毎日の吸入コルチコステロイドに関する対話型セミナー
介入なし:2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医師の知識、態度、自己申告による行動の変化
時間枠:1~3年
1~3年
患者の喘息転帰の変化(両方とも年単位で測定)
時間枠:1~3年
1~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael D. Cabana, MD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 437
  • R01HL070771 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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