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Valutazione di un programma di educazione alla gestione dell'asma pediatrico per i medici

11 giugno 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Migliorare la gestione dell'asma pediatrico

I corticosteroidi per via inalatoria assunti quotidianamente hanno dimostrato di essere il trattamento più efficace per i bambini con asma persistente. Tuttavia, molti pediatri continuano a non prescrivere corticosteroidi giornalieri ai loro pazienti asmatici; questo può portare a scarsi risultati di salute tra i bambini asmatici. Questo studio valuterà un programma di educazione medica interattiva che si concentra sul miglioramento delle capacità di gestione dell'asma dei pediatri e sull'incoraggiare un maggiore uso di corticosteroidi tra i loro pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è una comune malattia infantile che colpisce oltre 9 milioni di bambini negli Stati Uniti. Nel 1997, il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ha pubblicato una serie di linee guida volte a migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti con asma. Secondo le linee guida, una dose giornaliera di corticosteroidi per via inalatoria è considerata il trattamento più efficace per il controllo a lungo termine dell'asma. Nonostante questa raccomandazione, molti pediatri non prescrivono quotidianamente corticosteroidi ai bambini asmatici che potrebbero trarre beneficio da questo trattamento.

La formazione continua in medicina (CME) è vista come il metodo principale per tenere informati gli operatori sanitari sulle nuove conoscenze della ricerca e sulle ultime tendenze mediche. Mentre i tradizionali programmi ECM non hanno avuto successo nel cambiare il comportamento dei medici, un programma interattivo che offre lo sviluppo delle competenze per implementare cambiamenti nella cura e nel trattamento dei pazienti asmatici può rivelarsi efficace. Lo scopo di questo studio è sviluppare, implementare e valutare un programma interattivo di educazione sull'asma rivolto ai pediatri. In particolare, lo studio determinerà l'efficacia del programma nello sviluppo delle capacità di gestione dell'asma nei pediatri, comprese le pratiche di prescrizione di corticosteroidi, e nel miglioramento dei risultati correlati all'asma tra i loro pazienti pediatrici.

In questo studio di 5 anni, i pediatri saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento educativo sull'asma oa un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà al seminario di educazione sull'asma potenziato e il gruppo di controllo parteciperà a una tradizionale conferenza sull'asma. Negli anni 1 e 2, il gruppo di intervento parteciperà a un focus group di 2 ore per discutere gli ostacoli all'adozione delle linee guida per l'asma NHLBI per la terapia quotidiana con corticosteroidi. Verrà inoltre completata una breve indagine su questo stesso argomento. Durante l'anno 2, i medici del gruppo di intervento parteciperanno ad almeno 5 ore di seminari educativi progettati per migliorare l'aderenza alle linee guida raccomandate. Negli anni da 2 a 5, tutti i medici completeranno questionari annuali per valutare gli ostacoli ai metodi di prescrizione di corticosteroidi. I genitori dei pazienti asmatici curati dai pediatri parteciperanno ogni anno a un sondaggio telefonico di 20 minuti e i ricercatori dello studio esamineranno le cartelle cliniche di ogni bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pediatri devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Laureato in un programma di residenza pediatrica negli Stati Uniti
    2. Nella pratica medica attiva per almeno 4 sedute di mezza giornata, con impegno clinico del 40% in pediatria generale
    3. Almeno 54 bambini con asma nella loro popolazione di pazienti

  • I genitori di pazienti pediatrici con asma devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Genitore o tutore di un paziente pediatrico che soddisfa i criteri di idoneità del paziente
    2. In grado di identificare che il medico partecipante è il pediatra di base del bambino
    3. Fornisce la maggior parte della gestione dell'asma o è l'adulto che normalmente porta il bambino dal medico

  • I pazienti pediatrici devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Più di 4 anni di età (per diminuire la probabilità che il bambino abbia la bronchiolite)
    2. Età inferiore a 16 anni (per garantire che durante tutti e 3 gli anni della parte di valutazione dello studio, il bambino abbia meno di 20 anni)
    3. Diagnosi di asma effettuata da un medico utilizzando criteri clinici comunemente accettati
    4. Nessun altro disturbo cronico con complicanze polmonari (per es., anemia falciforme, tubercolosi, sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], fibrosi cistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: Programma di educazione sull'asma
seminari interattivi sui corticosteroidi inalatori giornalieri
Nessun intervento: 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza del medico, negli atteggiamenti e nel comportamento auto-riferito
Lasso di tempo: 1-3 anni
1-3 anni
Cambiamenti negli esiti di asma dei pazienti (entrambi misurati su base annuale)
Lasso di tempo: 1-3 anni
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 437
  • R01HL070771 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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