- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00399984
Evaluación de un programa educativo de manejo del asma pediátrica para médicos
Mejorando el manejo del asma pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad infantil común que afecta a más de 9 millones de niños en los Estados Unidos. En 1997, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) publicó un conjunto de pautas destinadas a mejorar la calidad de la atención de los pacientes con asma. Según las guías, una dosis diaria de corticoides inhalados se considera el tratamiento más eficaz para el control a largo plazo del asma. A pesar de esta recomendación, muchos pediatras no prescriben corticoides diarios a niños asmáticos que pueden beneficiarse de este tratamiento.
La educación médica continua (CME) se considera el método principal para mantener informados a los proveedores de atención médica sobre los nuevos conocimientos de investigación y las últimas tendencias médicas. Si bien los programas tradicionales de CME no han tenido éxito en cambiar el comportamiento de los médicos, un programa interactivo que ofrezca desarrollo de habilidades para implementar cambios en la atención y el tratamiento de pacientes asmáticos puede resultar eficaz. El propósito de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar un programa interactivo de educación sobre el asma dirigido a los pediatras. Específicamente, el estudio determinará la efectividad del programa para desarrollar habilidades de manejo del asma en los pediatras, incluidas las prácticas de prescripción de corticosteroides y mejorar los resultados relacionados con el asma entre sus pacientes pediátricos.
En este estudio de 5 años, los pediatras serán asignados al azar a un grupo de intervención de educación sobre el asma oa un grupo de control. El grupo de intervención asistirá al seminario de educación mejorada sobre el asma y el grupo de control asistirá a una conferencia tradicional sobre el asma. En los años 1 y 2, el grupo de intervención participará en un grupo de enfoque de 2 horas para discutir las barreras para adoptar las pautas de asma del NHLBI para la terapia diaria con corticosteroides. También se completará una breve encuesta sobre este mismo tema. Durante el año 2, los médicos del grupo de intervención asistirán al menos a 5 horas de seminarios educativos diseñados para mejorar el cumplimiento de las pautas recomendadas. En los años 2 a 5, todos los médicos completarán cuestionarios anuales para evaluar las barreras a los métodos de prescripción de corticosteroides. Los padres de pacientes asmáticos tratados por los pediatras participarán en una encuesta telefónica de 20 minutos cada año, y los investigadores del estudio revisarán los registros médicos de cada niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pediatras deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Graduado de un programa de residencia pediátrica en los Estados Unidos
- En práctica médica activa durante al menos 4 sesiones de medio día, con un 40% de esfuerzo clínico en pediatría general
- Al menos 54 niños con asma en su población de pacientes
Los padres de pacientes pediátricos con asma deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Padre o tutor de un paciente pediátrico que cumple con los criterios de elegibilidad del paciente
- Capaz de identificar que el médico participante es el pediatra de atención primaria del niño
- Proporciona la mayor parte del control del asma o es el adulto quien normalmente lleva al niño al médico
Los pacientes pediátricos deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Mayores de 4 años (para disminuir la probabilidad de que el niño tenga bronquiolitis)
- Menores de 16 años (para garantizar que durante los 3 años de la parte de evaluación del estudio, el niño sea menor de 20 años)
- Diagnóstico de asma realizado por un médico utilizando criterios clínicos comúnmente aceptados
- Ningún otro trastorno crónico que tenga complicaciones pulmonares (p. ej., enfermedad de células falciformes, tuberculosis, síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA], fibrosis quística)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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seminarios interactivos sobre corticosteroides inhalados diariamente
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Sin intervención: 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento autoinformado del médico
Periodo de tiempo: 1-3 años
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1-3 años
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Cambios en los resultados del asma del paciente (ambos medidos anualmente)
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437
- R01HL070771 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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