- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00399984
Lasten astman hallinnan koulutusohjelman arviointi lääkäreille
Lasten astman hallinnan tehostaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleinen lastensairaus, joka vaikuttaa yli 9 miljoonaan lapseen Yhdysvalloissa. Vuonna 1997 National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) julkaisi joukon ohjeita, joilla pyritään parantamaan astmaa sairastavien potilaiden hoidon laatua. Ohjeiden mukaan vuorokausiannosta inhaloitavia kortikosteroideja pidetään tehokkaimpana hoitomuotona astman pitkäaikaisessa hallinnassa. Tästä suosituksesta huolimatta monet lastenlääkärit eivät määrää päivittäisiä kortikosteroideja astmaatikoille lapsille, jotka saattavat hyötyä tästä hoidosta.
Lääketieteen täydennyskoulutusta (CME) pidetään ensisijaisena tapana pitää terveydenhuollon tarjoajat ajan tasalla uudesta tutkimustiedosta ja uusimmista lääketieteen suuntauksista. Vaikka perinteiset CME-ohjelmat eivät ole onnistuneet muuttamaan lääkäreiden käyttäytymistä, interaktiivinen ohjelma, joka tarjoaa taitojen kehittämistä astmapotilaiden hoitoon ja hoitoon liittyvien muutosten toteuttamiseen, voi osoittautua tehokkaaksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida lastenlääkäreille suunnattua interaktiivista astmakasvatusohjelmaa. Erityisesti tutkimuksessa määritetään ohjelman tehokkuus lastenlääkäreiden astman hallintataitojen kehittämisessä, mukaan lukien kortikosteroidien määräyskäytännöt, ja astmaan liittyvien tulosten parantamisessa lapsipotilaiden keskuudessa.
Tässä 5-vuotisessa tutkimuksessa lastenlääkärit jaetaan satunnaisesti joko astmakasvatuksen interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu tehostettuun astmakasvatusseminaariin ja kontrolliryhmä perinteiselle astmaa käsittelevälle luennolle. Vuosina 1 ja 2 interventioryhmä osallistuu 2 tunnin pituiseen fokusryhmään, jossa keskustellaan esteistä päivittäisen kortikosteroidihoidon NHLBI:n astmaohjeiden käyttöönotolle. Myös lyhyt kysely samasta aiheesta valmistuu. Toisen vuoden aikana interventioryhmän lääkärit osallistuvat vähintään 5 tunnin koulutusseminaareihin, joiden tarkoituksena on parantaa suositeltujen ohjeiden noudattamista. Vuosina 2–5 kaikki lääkärit täyttävät vuosittain kyselylomakkeet arvioidakseen kortikosteroidien määräämismenetelmien esteitä. Lastenlääkäreiden hoitamien astmaattisten potilaiden vanhemmat osallistuvat vuosittain 20 minuutin puhelinkyselyyn, ja tutkijat käyvät läpi jokaisen lapsen potilastiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lastenlääkärien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Valmistunut lastenlääkärin residenssiohjelmasta Yhdysvalloissa
- Aktiivisessa lääketieteellisessä käytännössä vähintään 4 puolipäiväistä istuntoa, 40 %:n kliinisellä vaivalla yleisessä pediatriassa
- Potilaspopulaatiossaan vähintään 54 astmaa sairastavaa lasta
Lasten astmapotilaiden vanhempien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilaan kelpoisuusvaatimukset täyttävän lapsipotilaan vanhempi tai huoltaja
- Pystyy tunnistamaan, että osallistuva lääkäri on lapsen ensihoidon lastenlääkäri
- Tarjoaa suurimman osan astman hoidosta tai on se aikuinen, joka tavallisesti vie lapsen lääkäriin
Lapsipotilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Yli 4-vuotiaat (vähentämään todennäköisyyttä, että lapsella on bronkioliitti)
- Alle 16-vuotias (varmistetaan, että tutkimuksen arviointiosan kolmen vuoden aikana lapsi on alle 20-vuotias)
- Lääkärin tekemä astmadiagnoosi yleisesti hyväksyttyjen kliinisten kriteerien perusteella
- Ei muita kroonisia sairauksia, joihin liittyy keuhkokomplikaatioita (esim. sirppisolusairaus, tuberkuloosi, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), kystinen fibroosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
interaktiivisia seminaareja päivittäisistä inhaloitavista kortikosteroideista
|
|
Ei väliintuloa: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lääkärin tiedossa, asenteissa ja itse ilmoittamassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
1-3 vuotta
|
|
Muutokset potilaiden astman tuloksissa (molemmat mitataan vuosittain)
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 437
- R01HL070771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .