- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00399984
Evaluering af et uddannelsesprogram for pædiatrisk astmahåndtering for læger
Forbedring af pædiatrisk astmabehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en almindelig børnesygdom, der rammer over 9 millioner børn i USA. I 1997 udgav National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) et sæt retningslinjer, der havde til formål at forbedre kvaliteten af patientbehandlingen for personer med astma. Ifølge retningslinjerne anses en daglig dosis af inhalerede kortikosteroider som den mest effektive behandling til langsigtet kontrol af astma. På trods af denne anbefaling ordinerer mange børnelæger ikke daglige kortikosteroider til astmatiske børn, som kan have gavn af denne behandling.
Fortsat medicinsk uddannelse (CME) betragtes som den primære metode til at holde sundhedsudbydere informeret om ny forskningsviden og de seneste medicinske tendenser. Selvom traditionelle CME-programmer ikke har haft succes med at ændre lægeadfærd, kan et interaktivt program, der tilbyder kompetenceudvikling til implementering af ændringer i pleje og behandling af astmatiske patienter, vise sig at være effektivt. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere et interaktivt astmauddannelsesprogram rettet mod børnelæger. Specifikt vil undersøgelsen bestemme programmets effektivitet til at udvikle astmahåndteringsfærdigheder hos børnelæger, herunder ordinering af kortikosteroider og forbedre astma-relaterede resultater blandt deres pædiatriske patienter.
I denne 5-årige undersøgelse vil børnelæger blive tilfældigt tildelt enten en astmauddannelsesinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i undervisningsseminaret for forbedret astma, og kontrolgruppen vil deltage i et traditionelt foredrag om astma. I år 1 og 2 vil interventionsgruppen deltage i en 2-timers fokusgruppe for at diskutere barrierer for at vedtage NHLBI astma-retningslinjerne for daglig kortikosteroidbehandling. Der vil også blive gennemført en kort undersøgelse om samme emne. I løbet af år 2 vil læger i interventionsgruppen deltage i mindst 5 timers undervisningsseminarer designet til at forbedre overholdelse af de anbefalede retningslinjer. I år 2 til 5 vil alle læger udfylde årlige spørgeskemaer for at vurdere barrierer for ordination af kortikosteroider. Forældre til astmatiske patienter behandlet af børnelægerne vil deltage i en 20-minutters telefonundersøgelse hvert år, og undersøgelsesforskere vil gennemgå de medicinske journaler for hvert barn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børnelæger skal opfylde alle følgende kriterier:
- Uddannet fra et pædiatrisk opholdsprogram i USA
- I aktiv lægepraksis i mindst 4 halvdags sessioner, med 40 % klinisk indsats i generel pædiatri
- Mindst 54 børn med astma i deres patientpopulation
Forældre til pædiatriske astmapatienter skal opfylde alle følgende kriterier:
- Forælder eller værge til en pædiatrisk patient, der opfylder patientkriterierne
- Kunne identificere, at den deltagende læge er barnets primære børnelæge
- Giver mest astmabehandling eller er den voksne, der normalt tager barnet til lægen
Pædiatriske patienter skal opfylde alle følgende kriterier:
- Ældre end 4 år (for at mindske sandsynligheden for, at barnet har bronchiolitis)
- Under 16 år (for at sikre, at barnet i alle 3 år af evalueringsdelen af undersøgelsen vil være yngre end 20 år)
- Diagnose af astma stillet af en læge ved hjælp af almindeligt accepterede kliniske kriterier
- Ingen andre kroniske lidelser, der har lungekomplikationer (f.eks. seglcellesygdom, tuberkulose, erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], cystisk fibrose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
interaktive seminarer vedrørende daglige inhalerede kortikosteroider
|
|
Ingen indgriben: 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i lægens viden, holdninger og selvrapporteret adfærd
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
|
Ændringer i patienters astmaudfald (begge målt på årsbasis)
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 437
- R01HL070771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma uddannelsesprogram
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet