- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00399984
Оценка образовательной программы по лечению детской астмы для врачей
Улучшение лечения детской астмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма является распространенным детским заболеванием, которым страдают более 9 миллионов детей в Соединенных Штатах. В 1997 году Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) опубликовал набор рекомендаций, направленных на улучшение качества ухода за пациентами с астмой. Согласно руководствам, суточная доза ингаляционных кортикостероидов считается наиболее эффективным средством для длительного контроля над астмой. Несмотря на эту рекомендацию, многие педиатры не назначают ежедневные кортикостероиды детям-астматикам, которым это лечение может помочь.
Непрерывное медицинское образование (НМО) рассматривается как основной метод информирования поставщиков медицинских услуг о новых научных знаниях и последних тенденциях в области медицины. В то время как традиционные программы НМО не были успешными в изменении поведения врачей, интерактивная программа, которая предлагает развитие навыков для внесения изменений в уход и лечение пациентов с астмой, может оказаться эффективной. Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка интерактивной образовательной программы по астме, ориентированной на педиатров. В частности, исследование определит эффективность программы в развитии навыков лечения астмы у педиатров, включая практику назначения кортикостероидов, и улучшение результатов, связанных с астмой, у педиатрических пациентов.
В этом 5-летнем исследовании педиатры будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства по обучению астме, либо в контрольную группу. Группа вмешательства посетит расширенный образовательный семинар по астме, а контрольная группа посетит традиционную лекцию об астме. В течение 1-го и 2-го года группа вмешательства будет участвовать в двухчасовой фокус-группе, чтобы обсудить препятствия на пути к принятию рекомендаций NHLBI по ежедневной терапии астмой кортикостероидами. Краткий обзор на эту же тему также будет завершен. В течение 2-го года врачи группы вмешательства посетят не менее 5 часов образовательных семинаров, направленных на улучшение соблюдения рекомендуемых рекомендаций. Со 2-го по 5-й год все врачи будут заполнять ежегодные анкеты для оценки барьеров для методов назначения кортикостероидов. Родители пациентов с астмой, которых лечат педиатры, будут ежегодно принимать участие в 20-минутном телефонном опросе, а исследователи изучают медицинские записи каждого ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Педиатры должны соответствовать всем следующим критериям:
- Выпускник педиатрической резидентуры в США.
- В активной медицинской практике не менее 4 сеансов по полдня, с 40% клинических усилий в общей педиатрии
- Не менее 54 детей с астмой в их популяции пациентов
Родители детей, больных астмой, должны соответствовать всем следующим критериям:
- Родитель или опекун педиатрического пациента, который соответствует критериям приемлемости пациента.
- Возможность определить, что участвующий врач является педиатром первичной помощи ребенка
- Обеспечивает большую часть лечения астмы или является взрослым, который обычно ведет ребенка к врачу.
Педиатрические пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст старше 4 лет (для снижения вероятности развития бронхиолита у ребенка)
- Возраст младше 16 лет (чтобы гарантировать, что в течение всех 3 лет оценочной части исследования ребенок будет моложе 20 лет)
- Диагноз астмы ставит врач с использованием общепринятых клинических критериев.
- Отсутствие других хронических заболеваний с легочными осложнениями (например, серповидно-клеточная анемия, туберкулез, синдром приобретенного иммунодефицита [СПИД], муковисцидоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
интерактивные семинары по ежедневным ингаляционным кортикостероидам
|
|
Без вмешательства: 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в знаниях врача, отношении и самооценке поведения
Временное ограничение: 1-3 года
|
1-3 года
|
|
Изменения в исходах у пациентов с астмой (оба оцениваются ежегодно)
Временное ограничение: 1-3 года
|
1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 437
- R01HL070771 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .