- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00399984
Vyhodnocování vzdělávacího programu pro lékaře v léčbě dětského astmatu
Zlepšení léčby dětského astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je běžné dětské onemocnění, které postihuje více než 9 milionů dětí ve Spojených státech. V roce 1997 vydal Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) soubor pokynů zaměřených na zlepšení kvality péče o pacienty s astmatem. Podle doporučených postupů je denní dávka inhalačních kortikosteroidů považována za nejúčinnější léčbu pro dlouhodobou kontrolu astmatu. Navzdory tomuto doporučení mnoho pediatrů nepředepisuje denně kortikosteroidy astmatickým dětem, které mohou mít z této léčby prospěch.
Kontinuální lékařské vzdělávání (CME) je považováno za primární metodu informování poskytovatelů zdravotní péče o nových poznatcích výzkumu a nejnovějších lékařských trendech. Zatímco tradiční programy CME nebyly úspěšné při změně chování lékařů, interaktivní program, který nabízí rozvoj dovedností pro zavádění změn v péči a léčbě pacientů s astmatem, se může ukázat jako účinný. Účelem této studie je vyvinout, zavést a vyhodnotit interaktivní vzdělávací program o astmatu zaměřený na dětské lékaře. Studie konkrétně určí účinnost programu při rozvoji dovedností zvládání astmatu u pediatrů, včetně postupů předepisování kortikosteroidů, a zlepšení výsledků souvisejících s astmatem u jejich dětských pacientů.
V této 5leté studii budou pediatři náhodně rozděleni do intervenční skupiny pro edukaci astmatu nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní semináře zvýšeného vzdělávání o astmatu a kontrolní skupina se zúčastní tradiční přednášky o astmatu. V 1. a 2. roce se intervenční skupina zúčastní 2hodinové fokusní skupiny, kde se budou diskutovat o překážkách přijetí doporučení NHLBI pro astma pro denní léčbu kortikosteroidy. Bude také dokončen krátký průzkum na stejné téma. Během 2. roku se lékaři v intervenční skupině zúčastní alespoň 5 hodin vzdělávacích seminářů zaměřených na zlepšení dodržování doporučených pokynů. V letech 2 až 5 vyplní všichni lékaři roční dotazníky, aby posoudili překážky metod předepisování kortikosteroidů. Rodiče astmatických pacientů léčených dětskými lékaři se každý rok zúčastní 20minutového telefonického průzkumu a výzkumní pracovníci budou přezkoumávat zdravotní záznamy každého dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pediatři musí splňovat všechna následující kritéria:
- Absolventka pediatrického rezidenčního programu ve Spojených státech
- V aktivní lékařské praxi po dobu nejméně 4 půldenních sezení se 40% klinickým úsilím v obecné pediatrii
- Nejméně 54 dětí s astmatem v jejich populaci pacientů
Rodiče dětských pacientů s astmatem musí splňovat všechna následující kritéria:
- Rodič nebo opatrovník dětského pacienta, který splňuje kritéria způsobilosti pacienta
- Dokáže identifikovat, že zúčastněným lékařem je dětský lékař primární péče o dítě
- Zajišťuje většinu léčby astmatu nebo je to dospělá osoba, která běžně bere dítě k lékaři
Pediatričtí pacienti musí splňovat všechna následující kritéria:
- Starší než 4 roky (pro snížení pravděpodobnosti, že dítě má bronchiolitidu)
- mladší 16 let (aby bylo zajištěno, že během všech 3 let hodnotící části studia bude dítě mladší 20 let)
- Diagnóza astmatu stanovená lékařem za použití běžně uznávaných klinických kritérií
- Žádné další chronické poruchy s plicními komplikacemi (např. srpkovitá anémie, tuberkulóza, syndrom získané imunodeficience [AIDS], cystická fibróza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
interaktivní semináře týkající se denních inhalačních kortikosteroidů
|
|
Žádný zásah: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve znalostech lékařů, v postojích a v chování, které si sami hlásili
Časové okno: 1-3 roky
|
1-3 roky
|
|
Změny ve výsledcích pacientů s astmatem (obojí měřené na roční bázi)
Časové okno: 1-3 roky
|
1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 437
- R01HL070771 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program pro astma
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)