- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00399984
Avaliando um Programa de Educação em Gerenciamento de Asma Pediátrica para Médicos
Aprimorando o Gerenciamento da Asma Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença infantil comum que afeta mais de 9 milhões de crianças nos Estados Unidos. Em 1997, o National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) publicou um conjunto de diretrizes destinadas a melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes com asma. De acordo com as diretrizes, uma dose diária de corticosteroides inalatórios é considerada o tratamento mais eficaz para o controle a longo prazo da asma. Apesar dessa recomendação, muitos pediatras não estão prescrevendo corticosteroides diários para crianças asmáticas que podem se beneficiar desse tratamento.
A educação médica continuada (CME) é vista como o principal método de manter os profissionais de saúde informados sobre novos conhecimentos de pesquisa e as últimas tendências médicas. Embora os programas tradicionais de CME não tenham sido bem-sucedidos em mudar o comportamento do médico, um programa interativo que oferece desenvolvimento de habilidades para implementar mudanças no atendimento e tratamento de pacientes asmáticos pode ser eficaz. O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar um programa interativo de educação em asma direcionado a pediatras. Especificamente, o estudo determinará a eficácia do programa no desenvolvimento de habilidades de gerenciamento de asma em pediatras, incluindo práticas de prescrição de corticosteróides e na melhoria dos resultados relacionados à asma entre seus pacientes pediátricos.
Neste estudo de 5 anos, os pediatras serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção educacional sobre asma ou um grupo de controle. O grupo de intervenção participará do seminário de educação aprimorada em asma, e o grupo de controle assistirá a uma palestra tradicional sobre asma. Nos anos 1 e 2, o grupo de intervenção participará de um grupo focal de 2 horas para discutir as barreiras à adoção das diretrizes de asma do NHLBI para terapia diária com corticosteroides. Uma breve pesquisa sobre este mesmo tema também será concluída. Durante o Ano 2, os médicos do grupo de intervenção participarão de pelo menos 5 horas de seminários educacionais destinados a melhorar a adesão às diretrizes recomendadas. Do 2º ao 5º ano, todos os médicos preencherão questionários anuais para avaliar as barreiras aos métodos de prescrição de corticosteroides. Os pais de pacientes asmáticos tratados pelos pediatras participarão de uma pesquisa telefônica de 20 minutos a cada ano, e os pesquisadores do estudo revisarão os registros médicos de cada criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pediatras devem atender a todos os seguintes critérios:
- Graduado em um programa de residência em pediatria nos Estados Unidos
- Na prática médica ativa por pelo menos 4 sessões de meio dia, com 40% de esforço clínico em pediatria geral
- Pelo menos 54 crianças com asma em sua população de pacientes
Os pais de pacientes pediátricos com asma devem atender a todos os seguintes critérios:
- Pai ou tutor de um paciente pediátrico que atende aos critérios de elegibilidade do paciente
- Capaz de identificar que o médico participante é o pediatra de cuidados primários da criança
- Fornece a maior parte do controle da asma ou é o adulto que normalmente leva a criança ao médico
Os pacientes pediátricos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Mais de 4 anos de idade (para diminuir a probabilidade de a criança ter bronquiolite)
- Menor de 16 anos (para garantir que, durante todos os 3 anos da parte de avaliação do estudo, a criança tenha menos de 20 anos de idade)
- Diagnóstico de asma feito por um médico usando critérios clínicos comumente aceitos
- Nenhum outro distúrbio crônico que tenha complicações pulmonares (por exemplo, doença falciforme, tuberculose, síndrome da imunodeficiência adquirida [AIDS], fibrose cística)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
seminários interativos sobre corticosteroides inalatórios diários
|
|
Sem intervenção: 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças no conhecimento médico, atitudes e comportamento autorreferido
Prazo: 1-3 anos
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1-3 anos
|
|
Mudanças nos resultados dos pacientes com asma (ambos medidos anualmente)
Prazo: 1-3 anos
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 437
- R01HL070771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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