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Évaluation d'un programme de formation en gestion de l'asthme pédiatrique pour les médecins

11 juin 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Amélioration de la gestion de l'asthme pédiatrique

Les corticostéroïdes inhalés pris quotidiennement se sont révélés être le traitement le plus efficace pour les enfants souffrant d'asthme persistant. Cependant, de nombreux pédiatres ne prescrivent toujours pas de corticoïdes quotidiens à leurs patients asthmatiques ; cela peut conduire à de mauvais résultats de santé chez les enfants asthmatiques. Cette étude évaluera un programme de formation médicale interactif qui vise à améliorer les compétences des pédiatres en matière de gestion de l'asthme et à encourager l'utilisation accrue de corticostéroïdes chez leurs patients asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme est une maladie infantile courante qui touche plus de 9 millions d'enfants aux États-Unis. En 1997, le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a publié un ensemble de lignes directrices visant à améliorer la qualité des soins aux patients asthmatiques. Selon les lignes directrices, une dose quotidienne de corticostéroïdes inhalés est considérée comme le traitement le plus efficace pour le contrôle à long terme de l'asthme. Malgré cette recommandation, de nombreux pédiatres ne prescrivent pas de corticoïdes quotidiens aux enfants asthmatiques susceptibles de bénéficier de ce traitement.

La formation médicale continue (FMC) est considérée comme la principale méthode pour tenir les fournisseurs de soins de santé informés des nouvelles connaissances en matière de recherche et des dernières tendances médicales. Alors que les programmes traditionnels de FMC n'ont pas réussi à changer le comportement des médecins, un programme interactif qui offre le développement de compétences pour mettre en œuvre des changements dans les soins et le traitement des patients asthmatiques peut s'avérer efficace. Le but de cette étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer un programme interactif d'éducation sur l'asthme destiné aux pédiatres. Plus précisément, l'étude déterminera l'efficacité du programme à développer les compétences de gestion de l'asthme chez les pédiatres, y compris les pratiques de prescription de corticostéroïdes, et à améliorer les résultats liés à l'asthme chez leurs patients pédiatriques.

Dans cette étude de 5 ans, les pédiatres seront assignés au hasard à un groupe d'intervention d'éducation sur l'asthme ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention assistera au séminaire d'éducation améliorée sur l'asthme, et le groupe témoin assistera à une conférence traditionnelle sur l'asthme. Au cours des années 1 et 2, le groupe d'intervention participera à un groupe de discussion de 2 heures pour discuter des obstacles à l'adoption des lignes directrices du NHLBI sur l'asthme pour la corticothérapie quotidienne. Un bref sondage sur ce même sujet sera également complété. Au cours de l'année 2, les médecins du groupe d'intervention assisteront à au moins 5 heures de séminaires éducatifs conçus pour améliorer le respect des lignes directrices recommandées. De la 2e à la 5e année, tous les médecins rempliront des questionnaires annuels pour évaluer les obstacles aux méthodes de prescription de corticostéroïdes. Les parents de patients asthmatiques traités par les pédiatres participeront à une enquête téléphonique de 20 minutes chaque année, et les chercheurs de l'étude examineront les dossiers médicaux de chaque enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les pédiatres doivent répondre à tous les critères suivants :

    1. Diplômée d'un programme de résidence en pédiatrie aux États-Unis
    2. En pratique médicale active depuis au moins 4 séances d'une demi-journée, avec 40% d'effort clinique en pédiatrie générale
    3. Au moins 54 enfants asthmatiques dans leur population de patients
  • Les parents de patients asthmatiques pédiatriques doivent répondre à tous les critères suivants :

    1. Parent ou tuteur d'un patient pédiatrique qui répond aux critères d'éligibilité du patient
    2. Capable d'identifier que le médecin participant est le pédiatre de soins primaires de l'enfant
    3. Assure la plupart des prises en charge de l'asthme ou est l'adulte qui emmène normalement l'enfant chez le médecin
  • Les patients pédiatriques doivent répondre à tous les critères suivants :

    1. Plus de 4 ans (pour diminuer la probabilité que l'enfant ait une bronchiolite)
    2. Moins de 16 ans (pour s'assurer que pendant les 3 années de la partie évaluation de l'étude, l'enfant aura moins de 20 ans)
    3. Diagnostic d'asthme posé par un médecin à l'aide de critères cliniques communément acceptés
    4. Aucun autre trouble chronique entraînant des complications pulmonaires (par exemple, drépanocytose, tuberculose, syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA], fibrose kystique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
séminaires interactifs sur les corticostéroïdes inhalés quotidiens
Aucune intervention: 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements autodéclarés des médecins
Délai: 1-3 ans
1-3 ans
Changements dans les résultats de l'asthme des patients (tous deux mesurés sur une base annuelle)
Délai: 1-3 ans
1-3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2006

Première publication (Estimation)

15 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 437
  • R01HL070771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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