- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00399984
Évaluation d'un programme de formation en gestion de l'asthme pédiatrique pour les médecins
Amélioration de la gestion de l'asthme pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie infantile courante qui touche plus de 9 millions d'enfants aux États-Unis. En 1997, le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a publié un ensemble de lignes directrices visant à améliorer la qualité des soins aux patients asthmatiques. Selon les lignes directrices, une dose quotidienne de corticostéroïdes inhalés est considérée comme le traitement le plus efficace pour le contrôle à long terme de l'asthme. Malgré cette recommandation, de nombreux pédiatres ne prescrivent pas de corticoïdes quotidiens aux enfants asthmatiques susceptibles de bénéficier de ce traitement.
La formation médicale continue (FMC) est considérée comme la principale méthode pour tenir les fournisseurs de soins de santé informés des nouvelles connaissances en matière de recherche et des dernières tendances médicales. Alors que les programmes traditionnels de FMC n'ont pas réussi à changer le comportement des médecins, un programme interactif qui offre le développement de compétences pour mettre en œuvre des changements dans les soins et le traitement des patients asthmatiques peut s'avérer efficace. Le but de cette étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer un programme interactif d'éducation sur l'asthme destiné aux pédiatres. Plus précisément, l'étude déterminera l'efficacité du programme à développer les compétences de gestion de l'asthme chez les pédiatres, y compris les pratiques de prescription de corticostéroïdes, et à améliorer les résultats liés à l'asthme chez leurs patients pédiatriques.
Dans cette étude de 5 ans, les pédiatres seront assignés au hasard à un groupe d'intervention d'éducation sur l'asthme ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention assistera au séminaire d'éducation améliorée sur l'asthme, et le groupe témoin assistera à une conférence traditionnelle sur l'asthme. Au cours des années 1 et 2, le groupe d'intervention participera à un groupe de discussion de 2 heures pour discuter des obstacles à l'adoption des lignes directrices du NHLBI sur l'asthme pour la corticothérapie quotidienne. Un bref sondage sur ce même sujet sera également complété. Au cours de l'année 2, les médecins du groupe d'intervention assisteront à au moins 5 heures de séminaires éducatifs conçus pour améliorer le respect des lignes directrices recommandées. De la 2e à la 5e année, tous les médecins rempliront des questionnaires annuels pour évaluer les obstacles aux méthodes de prescription de corticostéroïdes. Les parents de patients asthmatiques traités par les pédiatres participeront à une enquête téléphonique de 20 minutes chaque année, et les chercheurs de l'étude examineront les dossiers médicaux de chaque enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les pédiatres doivent répondre à tous les critères suivants :
- Diplômée d'un programme de résidence en pédiatrie aux États-Unis
- En pratique médicale active depuis au moins 4 séances d'une demi-journée, avec 40% d'effort clinique en pédiatrie générale
- Au moins 54 enfants asthmatiques dans leur population de patients
Les parents de patients asthmatiques pédiatriques doivent répondre à tous les critères suivants :
- Parent ou tuteur d'un patient pédiatrique qui répond aux critères d'éligibilité du patient
- Capable d'identifier que le médecin participant est le pédiatre de soins primaires de l'enfant
- Assure la plupart des prises en charge de l'asthme ou est l'adulte qui emmène normalement l'enfant chez le médecin
Les patients pédiatriques doivent répondre à tous les critères suivants :
- Plus de 4 ans (pour diminuer la probabilité que l'enfant ait une bronchiolite)
- Moins de 16 ans (pour s'assurer que pendant les 3 années de la partie évaluation de l'étude, l'enfant aura moins de 20 ans)
- Diagnostic d'asthme posé par un médecin à l'aide de critères cliniques communément acceptés
- Aucun autre trouble chronique entraînant des complications pulmonaires (par exemple, drépanocytose, tuberculose, syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA], fibrose kystique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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séminaires interactifs sur les corticostéroïdes inhalés quotidiens
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Aucune intervention: 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans les connaissances, les attitudes et les comportements autodéclarés des médecins
Délai: 1-3 ans
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1-3 ans
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Changements dans les résultats de l'asthme des patients (tous deux mesurés sur une base annuelle)
Délai: 1-3 ans
|
1-3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 437
- R01HL070771 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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