- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00399984
Utvärdera ett utbildningsprogram för hantering av pediatriskt astma för läkare
Förbättra hanteringen av pediatrisk astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en vanlig barnsjukdom som drabbar över 9 miljoner barn i USA. 1997 publicerade National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en uppsättning riktlinjer som syftar till att förbättra kvaliteten på patientvården för individer med astma. Enligt riktlinjerna anses en daglig dos av inhalerade kortikosteroider vara den mest effektiva behandlingen för långsiktig kontroll av astma. Trots denna rekommendation förskriver många barnläkare inte dagliga kortikosteroider till astmatiska barn som kan ha nytta av denna behandling.
Fortsatt medicinsk utbildning (CME) ses som den primära metoden för att hålla vårdgivare informerade om ny forskningskunskap och de senaste medicinska trenderna. Medan traditionella CME-program inte har varit framgångsrika för att förändra läkares beteende, kan ett interaktivt program som erbjuder kompetensutveckling för att implementera förändringar i vården och behandlingen av astmatiska patienter visa sig vara effektivt. Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera ett interaktivt astmautbildningsprogram riktat till barnläkare. Specifikt kommer studien att avgöra programmets effektivitet när det gäller att utveckla astmahanteringsförmåga hos barnläkare, inklusive kortikosteroidförskrivningsmetoder och förbättra astmarelaterade resultat bland deras barnpatienter.
I denna 5-åriga studie kommer barnläkare att slumpmässigt tilldelas antingen en astmautbildningsinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att delta i seminariet för förstärkt astmautbildning och kontrollgruppen kommer att delta i en traditionell föreläsning om astma. Under år 1 och 2 kommer interventionsgruppen att delta i en 2-timmars fokusgrupp för att diskutera hinder för att anta NHLBIs astmariktlinjer för daglig kortikosteroidbehandling. En kort undersökning om samma ämne kommer också att fyllas i. Under år 2 kommer läkare i interventionsgruppen att delta i minst 5 timmars utbildningsseminarier utformade för att förbättra efterlevnaden av de rekommenderade riktlinjerna. Under år 2 till 5 kommer alla läkare att fylla i årliga frågeformulär för att bedöma hinder för kortikosteroidförskrivningsmetoder. Föräldrar till astmatiska patienter som behandlas av barnläkare kommer att delta i en 20-minuters telefonundersökning varje år, och studieforskare kommer att granska journalerna för varje barn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnläkare måste uppfylla alla följande kriterier:
- Utexaminerad från ett pediatriskt uppehållsprogram i USA
- I aktiv medicinsk praxis under minst 4 halvdagspass, med 40 % klinisk insats inom allmän pediatrik
- Minst 54 barn med astma i sin patientpopulation
Föräldrar till pediatriska astmapatienter måste uppfylla alla följande kriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till en pediatrisk patient som uppfyller kriterierna för patientbehörighet
- Kunna identifiera att den deltagande läkaren är barnets primärvårdsbarnläkare
- Ger mest astmabehandling eller är den vuxne som normalt tar barnet till läkaren
Pediatriska patienter måste uppfylla alla följande kriterier:
- Äldre än 4 år (för att minska sannolikheten för att barnet har bronkiolit)
- Yngre än 16 år (för att säkerställa att under alla 3 år av utvärderingsdelen av studien kommer barnet att vara yngre än 20 år)
- Diagnos av astma ställd av en läkare med hjälp av allmänt accepterade kliniska kriterier
- Inga andra kroniska sjukdomar som har lungkomplikationer (t.ex. sicklecellssjukdom, tuberkulos, förvärvat immunbristsyndrom [AIDS], cystisk fibros)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
interaktiva seminarier om dagliga inhalerade kortikosteroider
|
|
Inget ingripande: 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i läkares kunskap, attityder och självrapporterat beteende
Tidsram: 1-3 år
|
1-3 år
|
|
Förändringar i patienters astmaresultat (båda mätt på årsbasis)
Tidsram: 1-3 år
|
1-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437
- R01HL070771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .