- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00399984
의사를 위한 소아 천식 관리 교육 프로그램 평가
소아 천식 관리 강화
연구 개요
상세 설명
천식은 미국에서 900만 명 이상의 어린이에게 영향을 미치는 흔한 아동기 질병입니다. 1997년 국립 심장, 폐, 혈액 연구소(NHLBI)는 천식이 있는 개인을 위한 환자 치료의 질을 개선하기 위한 일련의 지침을 발표했습니다. 가이드라인에 따르면, 흡입용 코르티코스테로이드의 일일 투여량은 천식의 장기 조절을 위한 가장 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 많은 소아과 의사는 이 치료로 혜택을 볼 수 있는 천식 소아에게 매일 코르티코스테로이드를 처방하지 않습니다.
지속적인 의학 교육(CME)은 의료 서비스 제공자에게 새로운 연구 지식과 최신 의료 동향에 대한 정보를 제공하는 주요 방법으로 간주됩니다. 전통적인 CME 프로그램은 의사의 행동을 변화시키는 데 성공하지 못했지만 천식 환자의 관리 및 치료에 변화를 구현하기 위한 기술 개발을 제공하는 대화식 프로그램이 효과적일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 소아과 의사를 대상으로 하는 쌍방향 천식 교육 프로그램을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 코르티코스테로이드 처방 관행을 포함하여 소아과 의사의 천식 관리 기술을 개발하고 소아 환자의 천식 관련 결과를 개선하는 프로그램의 효과를 결정할 것입니다.
이 5년 연구에서 소아과 의사는 천식 교육 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 강화된 천식 교육 세미나에 참석하고 통제 그룹은 천식에 대한 전통적인 강의에 참석합니다. 1년차와 2년차에서 개입 그룹은 매일 코르티코스테로이드 요법에 대한 NHLBI 천식 지침 채택에 대한 장벽을 논의하기 위해 2시간 포커스 그룹에 참여합니다. 동일한 주제에 대한 간단한 설문 조사도 완료됩니다. 2년차 동안 중재 그룹의 의사는 권장 지침 준수를 개선하기 위해 고안된 교육 세미나에 최소 5시간 참석합니다. 2년에서 5년 사이에 모든 의사는 코르티코스테로이드 처방 방법에 대한 장벽을 평가하기 위해 매년 설문지를 작성합니다. 소아과 의사가 치료하는 천식 환자의 부모는 매년 20분 전화 설문 조사에 참여하고 연구 연구원은 각 어린이의 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
소아과 의사는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 미국 소아과 레지던트 프로그램 졸업
- 일반 소아과에서 40%의 임상적 노력과 함께 최소 4회의 반나절 세션 동안 적극적인 의료 행위
- 환자 모집단에 천식이 있는 어린이 최소 54명
소아 천식 환자의 부모는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자 자격 기준을 충족하는 소아 환자의 부모 또는 보호자
- 참여 의사가 아동의 주치의 소아과 의사임을 확인할 수 있음
- 대부분의 천식 관리를 제공하거나 일반적으로 소아를 의사에게 데려가는 성인입니다.
소아 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 4세 이상(아동이 세기관지염에 걸릴 가능성을 줄이기 위해)
- 16세 미만(연구의 모든 평가 부분에서 3년 동안 아동이 20세 미만이 되도록 하기 위해)
- 일반적으로 인정되는 임상 기준을 사용하여 의사가 내리는 천식 진단
- 폐 합병증(예: 낫적혈구병, 결핵, 후천성 면역 결핍 증후군[AIDS], 낭포성 섬유증)이 있는 다른 만성 질환 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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매일 흡입되는 코르티코스테로이드에 관한 대화식 세미나
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사 지식, 태도 및 자기보고 행동의 변화
기간: 1-3년
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1-3년
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환자 천식 결과의 변화(둘 다 매년 측정됨)
기간: 1-3년
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1-3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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천식 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
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Chia-Tzu Line완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음