- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00399984
Evaluering av et utdanningsprogram for pediatrisk astmabehandling for leger
Forbedring av pediatrisk astmabehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en vanlig barnesykdom som rammer over 9 millioner barn i USA. I 1997 publiserte National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) et sett med retningslinjer rettet mot å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen for personer med astma. I følge retningslinjene anses en daglig dose inhalerte kortikosteroider som den mest effektive behandlingen for langsiktig kontroll av astma. Til tross for denne anbefalingen, foreskriver ikke mange barneleger daglige kortikosteroider til astmatiske barn som kan ha nytte av denne behandlingen.
Fortsatt medisinsk utdanning (CME) blir sett på som den primære metoden for å holde helsepersonell informert om ny forskningskunnskap og de siste medisinske trendene. Mens tradisjonelle CME-programmer ikke har vært vellykket i å endre legeatferd, kan et interaktivt program som tilbyr kompetanseutvikling for å implementere endringer i pleie og behandling av astmatiske pasienter vise seg effektivt. Formålet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere et interaktivt astmautdanningsprogram rettet mot barneleger. Spesifikt vil studien bestemme programmets effektivitet til å utvikle astmahåndteringsferdigheter hos barneleger, inkludert kortikosteroidforskrivningspraksis, og forbedre astma-relaterte utfall blant deres pediatriske pasienter.
I denne 5-årige studien vil barneleger bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe for astmaundervisning eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta på seminaret for forsterket astmautdanning, og kontrollgruppen vil delta på et tradisjonelt foredrag om astma. I år 1 og 2 vil intervensjonsgruppen delta i en 2-timers fokusgruppe for å diskutere barrierer for å ta i bruk NHLBIs astmaretningslinjer for daglig kortikosteroidbehandling. En kort spørreundersøkelse om samme tema vil også bli gjennomført. I løpet av år 2 vil leger i intervensjonsgruppen delta på minst 5 timer med pedagogiske seminarer designet for å forbedre overholdelse av de anbefalte retningslinjene. I år 2 til 5 vil alle leger fylle ut årlige spørreskjemaer for å vurdere barrierer for reseptbelagte kortikosteroidmetoder. Foreldre til astmatiske pasienter behandlet av barneleger vil delta i en 20-minutters telefonundersøkelse hvert år, og studieforskere vil gjennomgå journalene til hvert barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barneleger må oppfylle alle følgende kriterier:
- Utdannet fra et pediatrisk residency-program i USA
- I aktiv medisinsk praksis i minst 4 halvdager, med 40 % klinisk innsats i generell pediatri
- Minst 54 barn med astma i sin pasientpopulasjon
Foreldre til pediatriske astmapasienter må oppfylle alle følgende kriterier:
- Foreldre eller verge til en pediatrisk pasient som oppfyller pasientens kvalifikasjonskriterier
- Kunne identifisere at den deltakende legen er barnets primære barnelege
- Gir mest astmabehandling eller er den voksne som normalt tar barnet til legen
Pediatriske pasienter må oppfylle alle følgende kriterier:
- Eldre enn 4 år (for å redusere sannsynligheten for at barnet har bronkiolitt)
- Yngre enn 16 år (for å sikre at i løpet av alle 3 årene av evalueringsdelen av studien, vil barnet være yngre enn 20 år)
- Diagnose av astma laget av en lege ved bruk av allment aksepterte kliniske kriterier
- Ingen andre kroniske lidelser som har lungekomplikasjoner (f.eks. sigdcellesykdom, tuberkulose, ervervet immunsviktsyndrom [AIDS], cystisk fibrose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
interaktive seminarer om daglige inhalerte kortikosteroider
|
|
Ingen inngripen: 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i legens kunnskap, holdninger og selvrapportert atferd
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
|
Endringer i pasientens astmautfall (begge målt på årsbasis)
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 437
- R01HL070771 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .