Gyermekgyógyászati asztmakezelési oktatási program értékelése orvosok számára
A gyermekkori asztma kezelésének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy gyakori gyermekkori betegség, amely több mint 9 millió gyermeket érint az Egyesült Államokban. 1997-ben a National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) irányelveket tett közzé, amelyek célja az asztmás betegek ellátásának minőségének javítása. Az irányelvek szerint az inhalációs kortikoszteroidok napi adagja tekinthető a leghatékonyabb kezelésnek az asztma hosszú távú kezelésében. Ezen ajánlás ellenére sok gyermekorvos nem ír fel napi kortikoszteroidokat asztmás gyermekeknek, akik számára előnyös lehet ez a kezelés.
Az orvosi továbbképzést (CME) tekintik az egészségügyi szolgáltatók tájékoztatásának elsődleges módszerének az új kutatási ismeretekről és a legújabb orvosi trendekről. Míg a hagyományos CME-programok nem jártak sikerrel az orvos viselkedésének megváltoztatásában, egy interaktív program, amely készségfejlesztést kínál az asztmás betegek ellátásában és kezelésében bekövetkezett változások végrehajtásához, hatékonynak bizonyulhat. A tanulmány célja egy interaktív asztma oktatási program kidolgozása, végrehajtása és értékelése a gyermekorvosok számára. A tanulmány konkrétan meghatározza a program hatékonyságát a gyermekorvosok asztmakezelési készségeinek fejlesztésében, beleértve a kortikoszteroidok felírásának gyakorlatát, és javítja az asztmával kapcsolatos kimeneteleket a gyermekbetegek körében.
Ebben az 5 éves vizsgálatban a gyermekorvosokat véletlenszerűen besorolják egy asztma oktatási intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport a fokozott asztma oktatási szemináriumon, a kontrollcsoport pedig egy hagyományos előadáson vesz részt az asztmáról. Az 1. és 2. évben az intervenciós csoport egy 2 órás fókuszcsoportban vesz részt, hogy megvitassák az NHLBI asztma napi kortikoszteroid-kezelésre vonatkozó irányelveinek elfogadása előtt álló akadályokat. Ugyanebben a témában egy rövid felmérés is elkészül. A 2. év során az intervenciós csoport orvosai legalább 5 órás oktatási szemináriumokon vesznek részt, amelyek célja az ajánlott irányelvek betartásának javítása. A 2–5. évben minden orvos évente kérdőívet tölt ki, hogy felmérje a kortikoszteroid-felírási módszerek akadályait. A gyermekorvosok által kezelt asztmás betegek szülei minden évben 20 perces telefonos felmérésen vesznek részt, a kutatók pedig minden gyermek kórlapját áttekintik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekorvosoknak meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:
- Gyermekgyógyászati rezidensprogramot végzett az Egyesült Államokban
- Aktív orvosi gyakorlatban legalább 4 félnapos ülésen, 40%-os klinikai erőfeszítéssel az általános gyermekgyógyászatban
- Legalább 54 asztmás gyermek a betegpopulációjában
Asztmás gyermekkorú betegek szüleinek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:
- A beteg jogosultsági kritériumainak megfelelő gyermekbeteg szülője vagy gyámja
- Képes beazonosítani, hogy a részt vevő orvos a gyermek alapellátó gyermekorvosa
- Biztosítja a legtöbb asztma kezelését, vagy az a felnőtt, aki általában orvoshoz viszi a gyermeket
A gyermekgyógyászati betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:
- 4 évesnél idősebb (a gyermek bronchiolitiszének valószínűségének csökkentése érdekében)
- 16 évesnél fiatalabb (annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat értékelési részének mind a 3 évében a gyermek 20 évesnél fiatalabb legyen)
- Az asztma orvos által végzett diagnózisa általánosan elfogadott klinikai kritériumok alapján
- Nincsenek egyéb krónikus betegségek, amelyek tüdőszövődményekkel járnak (pl. sarlósejtes betegség, tuberkulózis, szerzett immunhiányos szindróma [AIDS], cisztás fibrózis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
interaktív szemináriumok a napi inhalációs kortikoszteroidokról
|
|
Nincs beavatkozás: 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az orvosi ismeretekben, attitűdökben és az önbeszámoló magatartásban
Időkeret: 1-3 év
|
1-3 év
|
|
Változások a betegek asztmás kimenetelében (mindkettőt évente mérve)
Időkeret: 1-3 év
|
1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437
- R01HL070771 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .