- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00399984
Evaluatie van een onderwijsprogramma voor pediatrisch astmamanagement voor artsen
Verbetering van het beheer van pediatrisch astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een veel voorkomende kinderziekte die meer dan 9 miljoen kinderen in de Verenigde Staten treft. In 1997 publiceerde het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) een reeks richtlijnen om de kwaliteit van de patiëntenzorg voor mensen met astma te verbeteren. Volgens de richtlijnen wordt een dagelijkse dosis inhalatiecorticosteroïden beschouwd als de meest effectieve behandeling voor de langdurige controle van astma. Ondanks deze aanbeveling schrijven veel kinderartsen geen dagelijkse corticosteroïden voor aan astmatische kinderen die baat kunnen hebben bij deze behandeling.
Permanente medische educatie (CME) wordt gezien als de primaire methode om zorgverleners op de hoogte te houden van nieuwe onderzoekskennis en de nieuwste medische trends. Hoewel traditionele CME-programma's er niet in zijn geslaagd het gedrag van artsen te veranderen, kan een interactief programma dat de ontwikkeling van vaardigheden biedt voor het doorvoeren van veranderingen in de zorg en behandeling van astmapatiënten, effectief blijken te zijn. Het doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een interactief astma-educatieprogramma gericht op kinderartsen. In het bijzonder zal de studie de effectiviteit van het programma bepalen bij het ontwikkelen van astmamanagementvaardigheden bij kinderartsen, inclusief het voorschrijven van corticosteroïden, en het verbeteren van astmagerelateerde resultaten bij hun pediatrische patiënten.
In deze 5 jaar durende studie zullen kinderartsen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep voor astma-educatie of een controlegroep. De interventiegroep zal het seminar voor verhoogde astma-educatie bijwonen en de controlegroep zal een traditionele lezing over astma bijwonen. In jaar 1 en 2 zal de interventiegroep deelnemen aan een focusgroep van 2 uur om belemmeringen te bespreken voor het toepassen van de NHLBI-richtlijnen voor astma voor dagelijkse behandeling met corticosteroïden. Er zal ook een korte enquête over hetzelfde onderwerp worden ingevuld. Tijdens jaar 2 zullen artsen in de interventiegroep ten minste 5 uur aan educatieve seminars bijwonen die bedoeld zijn om de naleving van de aanbevolen richtlijnen te verbeteren. In jaar 2 tot en met 5 zullen alle artsen jaarlijkse vragenlijsten invullen om de belemmeringen voor het voorschrijven van corticosteroïden te beoordelen. Ouders van astmapatiënten die door de kinderartsen worden behandeld, zullen elk jaar deelnemen aan een telefonische enquête van 20 minuten, en onderzoekers zullen de medische dossiers van elk kind bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderartsen moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Afgestudeerd aan een pediatrisch residentieprogramma in de Verenigde Staten
- In actieve medische praktijk gedurende minstens 4 dagdelen, met 40% klinische inspanning in algemene kindergeneeskunde
- Minstens 54 kinderen met astma in hun patiëntenpopulatie
Ouders van pediatrische astmapatiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Ouder of voogd van een pediatrische patiënt die voldoet aan de geschiktheidscriteria voor patiënten
- In staat om vast te stellen dat de deelnemende arts de eerstelijns kinderarts van het kind is
- Zorgt voor de meeste astmabeheersing of is de volwassene die normaal gesproken het kind naar de dokter brengt
Pediatrische patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Ouder dan 4 jaar (om de kans te verkleinen dat het kind bronchiolitis heeft)
- Jonger dan 16 jaar (om ervoor te zorgen dat gedurende alle 3 jaar van het evaluatiegedeelte van het onderzoek het kind jonger is dan 20 jaar)
- Diagnose van astma door een arts op basis van algemeen aanvaarde klinische criteria
- Geen andere chronische aandoeningen met pulmonaire complicaties (bijv. sikkelcelanemie, tuberculose, verworven immuundeficiëntiesyndroom [aids], cystische fibrose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
interactieve seminaries over dagelijkse inhalatiecorticosteroïden
|
|
Geen tussenkomst: 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in kennis, houding en zelfgerapporteerd gedrag van artsen
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
1-3 jaar
|
|
Veranderingen in astma-uitkomsten bij patiënten (beide gemeten op jaarbasis)
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
1-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 437
- R01HL070771 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .