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膝蓋大腿痛症候群による膝の痛みに対する 2 つのカイロプラクティック治療プロトコルの比較研究

2010年4月16日 更新者:Cleveland Chiropractic College

膝蓋大腿痛症候群の 2 つのカイロプラクティック プロトコルを比較する無作為化臨床試験: パイロット研究

この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群を伴う前膝痛患者における併用カイロプラクティック ケアの結果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

運動は PFPS の標準的なケアですが、痛みの軽減と機能の改善は限定的です。 PFPS の以前の手技療法 (運動の有無にかかわらず) は、膝蓋大腿関節のみに限定されていました。 しかし、文献によると、運動と軟部組織治療を併用した手技療法を追加すると、より良い結果が得られる可能性があります。 さらなる研究が必要です。

したがって、このプロジェクトは、運動と軟部組織治療(プロトコルおよびグループA)を組み合わせた下肢全体(腰仙骨から足まで)のカイロプラクティック調整が、膝蓋大腿痛症候群の治療における運動および軟部組織治療(プロトコルおよびグループB)と組み合わせた膝(単独)。 我々は、有効で信頼できる主要なアウトカム指標、機能的指標(ステップアップ、ステップダウン、スクワット)、および患者満足度スケール(PSS - 退院またはを参照) 二次結果測定として。 この研究は、クリーブランド カイロプラクティック カレッジ ロサンゼルスで質の高い研究を実施する可能性を確立するのに役立ちます。

このパイロット研究では、それぞれ10人の被験者からなる2つのグループがあります

  1. グループAは、膝のみへのCMT、運動および軟部組織治療を受ける(グラストン器具軟部組織動員、以後GISTM)
  2. グループ B は、腰仙骨、仙腸関節、および (すべての) 下肢関節に CMT、運動および軟部組織治療 (GISTM) を受けます。

登録された被験者は合計6回の治療を受けます。 主要評価項目は、6 回目の治療後 2 か月のフォローアップです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝蓋骨前部、膝蓋骨周囲、または膝蓋骨後面の痛みは、次のうち少なくとも 2 つから 3 か月を超えています。 安静にすることで痛みが和らぎます。
  • 外傷事件とは関係のない症状の潜行性の発症;と
  • 膝蓋骨ファセットの触診時、25 cm のステップから降りるとき、またはダブルレッグ スクワット中の痛みの存在
  • OA、不安定性、内側半月板損傷などの他の障害は除外する必要があります
  • X線またはMRI所見は必要ありません。 愁訴の重症度と関節鏡または放射線学的所見との間に明確な相関関係はありません
  • 5.0以上のVAS最悪の痛み; a AKPS ≥ 50.これは、重症度の低い PFPS 患者が現在、この障害についてカイロプラクターに相談している可能性を反映しています。

除外基準:

  • 膝蓋骨の亜脱臼/脱臼
  • 半月板損傷
  • 関節内病変(ACL損傷など)
  • 靭帯弛緩
  • オスグッド・シュラッターズ
  • シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群
  • 膝関節液貯留
  • 膝蓋大腿関節の以前の手術
  • 文盲/アンケートを理解して答えることができない
  • すべての治療セッションに参加できない
  • 膝関節の真のロック
  • 歩行に影響を与える神経障害
  • 薬を服用している場合、量はダイアライズされます - それ以外の場合は許可されません
  • すでに着用している場合は、足のインソールが許可されます
  • 関節炎
  • 滑液包炎
  • 膝蓋腱炎
  • 45歳以上の高齢者
  • 18歳未満の被験者
  • 試用期間中の身体活動で↑のマークから始まるもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療前、最後の治療後、および2か月のフォローアップ時の前膝痛スケール(AKPS)
時間枠:ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
治療前、最後の治療後、および2か月のフォローアップ時の視覚的アナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療前、最後の治療後、および2か月のフォローアップ時の機能測定(ステップアップ、ステップダウン、スクワット)
時間枠:ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
2か月のフォローアップのみの患者満足度スケール
時間枠:ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ
ベースライン、6 回目の治療、2 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James W. Brantingham, D.C., PhD.、Cleveland Chiropractic College Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月16日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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