- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00401050
슬개대퇴 통증 증후군으로 인한 무릎 통증에 대한 두 가지 카이로프랙틱 치료법의 비교 연구
슬개대퇴 통증 증후군에 대한 두 가지 카이로프랙틱 프로토콜을 비교하는 무작위 임상 시험: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
운동은 PFPS 치료의 표준이지만 통증 감소 및 기능 개선이 제한적입니다. PFPS에 대한 이전의 도수치료(운동 유무에 관계없이)는 슬개대퇴 관절에만 국한되었습니다. 그러나 문헌에서는 운동 및 연조직 치료와 함께 추가적인 도수치료가 더 나은 결과를 제공할 수 있다고 제안합니다. 추가 연구가 필요합니다.
따라서 이 프로젝트는 운동 및 연조직 치료(프로토콜 및 그룹 A)와 결합된 전체 하지(요추부터 발까지)의 카이로프랙틱 조정이 카이로프랙틱의 카이로프랙틱 조정보다 우월한지 여부를 결정하기 위한 향후 무작위 대조 시험을 알리기 위한 파일럿 연구입니다. 슬개대퇴 통증 증후군의 치료에서 운동 및 연조직 치료와 결합된 무릎(단독)(프로토콜 및 그룹 B). 유효하고 신뢰할 수 있는 기본 결과 측정, 기능적 측정(스텝업, 스텝다운 및 스쿼트) 및 환자 만족도 척도(PSS - 방전 또는 참조) 이차 결과 측정으로. 이 연구는 Cleveland Chiropractic College Los Angeles에서 양질의 연구를 수행할 가능성을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
이 파일럿 연구에서는 각각 10명의 피험자로 구성된 두 그룹이 있을 것입니다.
- 그룹 A는 무릎에만 CMT, 운동 및 연조직 치료(Graston Instrument Soft Tissue Mobilization 이하 GISTM)를 받습니다.
- 그룹 B는 요천추, 천골 및 (모든) 하지 관절, 운동 및 연조직 치료(GISTM)에 대한 CMT를 받게 됩니다.
등록된 피험자는 총 6회의 치료를 받게 됩니다. 1차 종료점은 6차 치료 후 2개월 추적 관찰이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90004
- Cleveland Chirpractic College Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 중 최소 두 가지 이상에서 전방, 주변 또는 후방 슬개골 통증 > 3개월: 장시간 앉아 있기, 계단 오르기, 쪼그리고 앉기, 달리기, 무릎 꿇기, 뛰기/뛰기 또는 과도한 사용 활동. 휴식을 취하면 통증이 완화됩니다.
- 충격적인 사건과 무관한 증상의 교활한 시작; 그리고
- 슬개골면의 촉진, 25cm 계단에서 내려올 때 또는 두 다리로 쪼그리고 앉는 동안 통증이 있음
- OA, 불안정성 또는 내측 반월판 손상과 같은 다른 장애는 배제되어야 합니다.
- X-레이 또는 MRI 소견이 필요하지 않습니다. 불만의 중증도와 관절경 또는 방사선 소견 사이에 명확한 상관관계는 없습니다.
- ≥ 5.0의 VAS-최악의 통증; AKPS ≥ 50. 이는 중증도가 낮은 PFPS 환자가 현재 이 장애에 대해 카이로프랙틱 의사에게 진찰을 받을 확률을 반영합니다.
제외 기준:
- 슬개골 아탈구/탈구
- 반월판 손상
- 관절 내 병리(ACL 부상 등)
- 인대 이완
- 오스굿-슐라터스
- Sinding-Larsen-Johanson 증후군
- 무릎 관절 삼출액
- 슬개 대퇴 관절에 대한 이전 수술
- 문맹/설문지 이해 및 답변 능력 부족
- 모든 치료 세션에 참석할 수 없음
- 무릎 관절의 진정한 잠금
- 보행에 영향을 미치는 신경 장애
- 약을 복용하는 경우 금액이 이등화됩니다. 그렇지 않으면 허용되지 않습니다.
- 이미 착용한 경우 발 깔창 허용
- 관절염
- 활액낭염
- 슬개건염
- 45세 이상의 고령 피험자
- 18세 미만 대상자
- 시험 기간 동안 신체 활동에서 ↑로 표시된 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전방 무릎 통증 척도(AKPS) 치료 전, 마지막 치료 후 및 2개월 추적 관찰
기간: 베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) 치료 전, 마지막 치료 후 및 2개월 추적
기간: 베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능 측정(스텝업, 스텝다운 및 스쿼트) 치료 전, 마지막 치료 후 및 2개월 추적
기간: 베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
|
2개월 추적에서만 환자 만족도 척도
기간: 베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
베이스라인, 6차 치료, 2개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-15-06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬개대퇴 통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
카이로프랙틱 도수치료에 대한 임상 시험
-
Western University of Health Sciences완전한미로염 | 선회 | 양성발작성 두위현훈증 | 현기증미국
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병