Jämförelsestudie av två kiropraktiska behandlingsprotokoll för knäsmärta på grund av patellofemoralt smärtsyndrom
En randomiserad klinisk prövning som jämför två kiropraktiska protokoll för patellofemoralt smärtsyndrom: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Träning är standardvård för PFPS men ger begränsad smärtreduktion och funktionsförbättring. Tidigare manipulativ terapi för PFPS (med och utan träning) har begränsats till enbart patellofemoralleden. Litteraturen tyder dock på att ytterligare manipulativ terapi med träning och mjukdelsbehandling kan ge ett bättre resultat. Ytterligare forskning behövs.
Därför är detta projekt en pilotstudie för att informera om en framtida randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om kiropraktisk justering av hela nedre extremiteten (lumbosakral genom foten) i kombination med träning och mjukdelsbehandling (protokoll och grupp A) är överlägsen kiropraktisk justering av knä (enbart) kombinerat med träning och mjukdelsbehandling (Protokoll och grupp B) vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom. Vi kommer att använda Anterior Knee Pain Scale (AKPS) och Visual Analogue Scale (VAS) som giltiga och tillförlitliga primära utfallsmått, ett funktionellt mått (step-ups, step-downs och squats) och en Patient Satisfaction Scale (PSS - utskrivning resp. se) som sekundära resultatmått. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa genomförbarheten av att bedriva kvalitetsforskning vid Cleveland Chiropractic College Los Angeles.
I denna pilotstudie kommer det att finnas två grupper om 10 försökspersoner vardera
- Grupp A kommer endast att få CMT till knät, träning och behandling av mjukvävnad (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization härefter GISTM)
- Grupp B kommer att få CMT till lumbosakrala, sacroiliacala och (alla) nedre extremitetslederna, träning och mjukdelsbehandling (GISTM).
Inskrivna försökspersoner kommer att få totalt 6 behandlingar. Det primära effektmåttet kommer att vara en 2 månaders uppföljning efter den 6:e behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90004
- Cleveland Chirpractic College Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- främre, peri- eller retropatellär knäsmärta >3 månader från minst två av följande: långvarigt sittande, trappklättring, huk, löpning, knästående och hopp/hoppning eller överanvändning. Smärta lindras genom vila.
- smygande symtom som inte är relaterade till en traumatisk incident; och
- förekomst av smärta vid palpation av knäskålsfasetterna, vid nedtrappning från ett 25 cm steg eller under en dubbelbent knäböj
- andra störningar som OA, instabilitet eller mediala meniskskada måste uteslutas
- Röntgen- eller MRI-fynd krävs inte. Det finns inget tydligt samband mellan besvärens svårighetsgrad och artroskopiska eller röntgenologiska fynd
- En VAS-värsta smärta på ≥ 5,0; en AKPS på ≥ 50. Detta återspeglar den nuvarande sannolikheten att färre PFPS-patienter med mindre svårighetsgrad för närvarande konsulterar kiropraktorer för denna sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patella subluxation/dislokation
- meniskskador
- intraartikulär patologi (ACL-skada, etc)
- ligamentslapphet
- Osgood-Schlatters
- Sinding-Larsen-Johansons syndrom
- knäledsutgjutning
- tidigare operation på patellofemoral led
- analfabetism/oförmåga att förstå och svara på frågeformulär
- oförmåga att närvara vid alla behandlingstillfällen
- verklig låsning av knäleden
- en neurologisk störning som påverkar gång
- om du tar medicin kommer mängden att dagbokas - annars är inte tillåtet
- fotortos tillåts om den redan används
- artriter
- bursit
- patellar tendinit
- äldre försökspersoner > 45 år
- försökspersoner < 18 år
- de som börjar markerade ↑ i fysisk aktivitet under försökets gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) före behandling, efter senaste behandling och efter 2 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) före behandling, efter sista behandling och vid 2 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
en funktionell åtgärd (step-ups, step-downs och squats) före behandling, efter senaste behandling och vid 2 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
|
Patientnöjdhetsskala endast vid 2 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Baslinje, 6:e behandlingen, 2 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-15-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .