Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av to kiropraktiske behandlingsprotokoller for knesmerter på grunn av patellofemoralt smertesyndrom

16. april 2010 oppdatert av: Cleveland Chiropractic College

En randomisert klinisk studie som sammenligner to kiropraktiske protokoller for patellofemoralt smertesyndrom: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å sammenligne resultater av kombinert kiropraktisk behandling hos pasienter med fremre knesmerter med patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Patellofemoralt smertesyndrom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trening er standardbehandling for PFPS, men gir begrenset smertereduksjon og funksjonell forbedring. Tidligere manipulerende terapi for PFPS (med og uten trening) har vært begrenset til patellofemoralleddet alene. Litteraturen tyder imidlertid på at ytterligere manipulasjonsterapi med trening og bløtdelsbehandling kan gi et bedre resultat. Ytterligere forskning er nødvendig.

Derfor er dette prosjektet en pilotstudie for å informere om en fremtidig randomisert kontrollert studie for å avgjøre om kiropraktisk justering av hele underekstremiteten (lumbosakral gjennom foten) kombinert med trening og bløtvevsbehandling (protokoll og gruppe A) er overlegen kiropraktisk justering av kne (alene) kombinert med trening og bløtdelsbehandling (Protokoll og gruppe B) ved behandling av patellofemoralt smertesyndrom. Vi vil bruke Anterior Knee Pain Scale (AKPS) og Visual Analogue Scale (VAS) som gyldige og pålitelige primære utfallsmål, et funksjonelt mål (step-ups, step-downs og knebøy) og en pasienttilfredshetsskala (PSS - utskrivning eller refererer til) som sekundære resultatmål. Denne studien vil bidra til å etablere muligheten for å utføre kvalitetsforskning ved Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

I denne pilotstudien vil det være to grupper på 10 forsøkspersoner hver

Gruppe A vil kun motta CMT til kneet, trening og bløtvevsbehandling (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization heretter GISTM)
Gruppe B vil motta CMT til lumbosakrale, sacroiliacale og (alle) underekstremitetsledd, trening og bløtvevsbehandling (GISTM).

Påmeldte forsøkspersoner vil få totalt 6 behandlinger. Det primære endepunktet vil være en 2 måneders oppfølging etter 6. behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90004
    - Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

fremre, peri- eller retropatellære knesmerter >3 måneder fra minst to av følgende: langvarig sittende, trapp-klatring, huk, løping, knelende og hopping/hopping eller overbelastningsaktiviteter. Smerte lindres ved hvile.
snikende begynnelse av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse; og
tilstedeværelse av smerte ved palpasjon av patellafasettene, ved nedtrapping fra et 25 cm-trinn, eller under en knebøy med to ben
andre lidelser som OA, ustabilitet eller medial meniskskade må utelukkes
Røntgen- eller MR-funn er ikke nødvendig. Det er ingen klar sammenheng mellom alvorlighetsgraden av plagene og artroskopiske eller radiologiske funn
En VAS-verste smerte på ≥ 5,0; en AKPS på ≥ 50. Dette gjenspeiler den nåværende sannsynligheten for at færre PFPS-pasienter med mindre alvorlighetsgrad for tiden konsulterer kiropraktorer for denne lidelsen

Ekskluderingskriterier:

Patella subluksasjon/dislokasjon
meniskskader
intraartikulær patologi (ACL-skade osv.)
leddbåndsslapphet
Osgood-Schlatters
Sinding-Larsen-Johanson syndrom
kneledd effusjon
tidligere operasjon på patellofemoral ledd
analfabetisme/manglende evne til å forstå og svare på spørreskjemaer
manglende evne til å delta på alle behandlinger
ekte låsing av kneleddet
en nevrologisk lidelse som påvirker gange
hvis du tar medisiner, vil beløpet bli diarieført - ellers ikke tillatt
fot ortos tillatt hvis allerede brukt
leddgikt
bursitt
patellar senebetennelse
eldre forsøkspersoner > 45 år
forsøkspersoner < 18 år
de som begynner merket ↑ i fysisk aktivitet i løpet av forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) før behandling, etter siste behandling og ved 2 måneders oppfølging Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging	Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging
Visual Analogue Scale (VAS) før behandling, etter siste behandling og ved 2 måneders oppfølging Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging	Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
et funksjonelt tiltak (step-ups, step-downs og knebøy) før behandling, etter siste behandling og ved 2 måneders oppfølging Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging	Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging
Pasienttilfredshetsskala kun ved 2 måneders oppfølging Tidsramme: Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging	Baseline, 6. behandling, 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Etterforskere

Hovedetterforsker: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)