Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingsstudie van twee chiropractische behandelingsprotocollen voor kniepijn als gevolg van patellofemoraal pijnsyndroom

16 april 2010 bijgewerkt door: Cleveland Chiropractic College

Een gerandomiseerde klinische studie waarin twee chiropractische protocollen voor patellofemoraal pijnsyndroom worden vergeleken: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de resultaten te vergelijken van gecombineerde chiropractische zorg bij patiënten met anterieure kniepijn met patellofemoraal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Patellofemoraal pijnsyndroom

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oefening is standaardzorg voor PFPS, maar geeft beperkte pijnvermindering en functionele verbetering. Eerdere manipulatieve therapie voor PFPS (met en zonder inspanning) was beperkt tot alleen het patellofemorale gewricht. Literatuur suggereert echter dat aanvullende manipulatieve therapie met lichaamsbeweging en behandeling van zacht weefsel een beter resultaat kan geven. Verder onderzoek is nodig.

Daarom is dit project een pilootstudie om een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren om te bepalen of chiropractische aanpassing van de volledige onderste extremiteit (lumbosacraal tot voet) gecombineerd met lichaamsbeweging en behandeling van zacht weefsel (Protocol en groep A) superieur is aan chiropractische aanpassing van de knie (alleen) gecombineerd met inspanning en behandeling van zacht weefsel (Protocol en groep B) bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom. We gebruiken de Anterior Knee Pain Scale (AKPS) en Visual Analogue Scale (VAS) als valide en betrouwbare primaire uitkomstmaten, een functionele maat (step-ups, step-downs en squats) en een Patient Satisfaction Scale (PSS - discharge or verwijs) als secundaire uitkomstmaten. Deze studie zal helpen bij het vaststellen van de haalbaarheid van het uitvoeren van kwaliteitsonderzoek aan het Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

In deze pilootstudie zullen er twee groepen van elk 10 proefpersonen zijn

Groep A krijgt alleen CMT voor de knie, oefeningen en behandeling van weke delen (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization hierna GISTM)
Groep B krijgt CMT voor de lumbosacrale, sacro-iliacale en (alle) gewrichten van de onderste ledematen, oefeningen en behandeling van zacht weefsel (GITM).

Ingeschreven proefpersonen krijgen in totaal 6 behandelingen. Het primaire eindpunt is een follow-up van 2 maanden na de 6e behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90004
    - Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

anterieure, peri of retropatellaire kniepijn >3 maanden vanaf ten minste twee van de volgende: langdurig zitten, traplopen, hurken, rennen, knielen en huppelen/springen of overmatige activiteiten. Pijn wordt verlicht door rust.
sluipend begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident; En
aanwezigheid van pijn bij palpatie van de patellaire facetten, bij het afstappen van een trede van 25 cm, of tijdens een tweebenige hurkzit
andere aandoeningen zoals artrose, instabiliteit of letsel van de mediale meniscus moeten worden uitgesloten
Röntgen- of MRI-bevindingen zijn niet vereist. Er is geen duidelijke correlatie tussen de ernst van de klachten en artroscopische of radiologische bevindingen
Een VAS-ergste pijn van ≥ 5,0; een AKPS van ≥ 50. Dit weerspiegelt de huidige waarschijnlijkheid dat minder PFPS-patiënten met minder ernst momenteel chiropractors raadplegen voor deze aandoening

Uitsluitingscriteria:

Patellaire subluxatie/ontwrichting
meniscus verwondingen
intra-articulaire pathologie (VKB-letsel, enz.)
laxiteit van ligamenten
Osgood Schlatters
Sinding-Larsen-Johanson-syndroom
effusie van het kniegewricht
eerdere operatie aan het patellofemorale gewricht
analfabetisme/onvermogen om vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden
onvermogen om alle behandelsessies bij te wonen
echte vergrendeling van het kniegewricht
een neurologische aandoening die het lopen beïnvloedt
als u medicijnen gebruikt, wordt de hoeveelheid in een dagboek bijgehouden - anders niet toegestaan
steunzolen zijn toegestaan als ze al gedragen zijn
artritis
bursitis
patellaire peesontsteking
oudere proefpersonen > 45 jaar
proefpersonen < 18 jaar
degenen die beginnen gemarkeerd met ↑ in fysieke activiteit tijdens de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) voor de behandeling, na de laatste behandeling en na 2 maanden follow-up Tijdsspanne: Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up	Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up
Visueel Analoge Schaal (VAS) vóór de behandeling, na de laatste behandeling en na 2 maanden follow-up Tijdsspanne: Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up	Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
een functionele maatregel (step-ups, step-downs en squats) vóór de behandeling, na de laatste behandeling en na 2 maanden follow-up Tijdsspanne: Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up	Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up
Patiënttevredenheidsschaal alleen na 2 maanden follow-up Tijdsspanne: Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up	Baseline, 6e behandeling, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)