Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két kiropraktikus kezelési protokoll összehasonlító vizsgálata a patellofemoralis fájdalom szindróma miatti térdfájdalmakra

2010. április 16. frissítette: Cleveland Chiropractic College

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a patellofemoralis fájdalom szindróma két kiropraktikus protokollját hasonlítja össze: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja a kombinált kiropraktikai kezelés eredményeinek összehasonlítása patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő elülső térdfájdalmakban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakorlatok a PFPS kezelésének standardjai, de korlátozott fájdalomcsillapítást és funkcionális javulást eredményeznek. A PFPS korábbi manipulatív terápiája (gyakorlattal és anélkül) kizárólag a patellofemoralis ízületre korlátozódott. A szakirodalom azonban azt sugallja, hogy a további manipulatív terápia gyakorlatokkal és lágyrész-kezeléssel jobb eredményt adhat. További kutatásokra van szükség.

Ezért ez a projekt egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy a teljes alsó végtag kiropraktikus beállítása (lumbosacralis a lábfejen keresztül) edzéssel és lágyrészkezeléssel kombinálva (Protokoll és A csoport) jobb-e a csontkovácsolás kiropraktikus beállításánál. térd (egyedül) gyakorlatokkal és lágyrész-kezeléssel kombinálva (Protokoll és B csoport) a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésében. Az elülső térdfájdalom skálát (AKPS) és a vizuális analóg skálát (VAS) fogjuk használni érvényes és megbízható elsődleges eredménymérőként, funkcionális mérőszámként (fokozások, lelépések és guggolások) és betegelégedettségi skálát (PSS - elbocsátás ill. hivatkozni) mint másodlagos eredménymérők. Ez a tanulmány segít meghatározni a minőségi kutatások kivitelezhetőségét a Los Angeles-i Cleveland Chiropractic College-ban.

Ebben a kísérleti tanulmányban két, egyenként 10 alanyból álló csoport lesz

  1. Az A csoport csak térdre kap CMT-t, testmozgást és lágyrész-kezelést (Graston Instrument Lágyszöveti Mobilizáció, a továbbiakban GISTM)
  2. A B csoport CMT-t kap a lumbosacralis, a sacroiliacalis és (az összes) alsó végtag ízületére, valamint testmozgásra és lágyszövetkezelésre (GISTM).

A beiratkozott alanyok összesen 6 kezelést kapnak. Az elsődleges végpont a 6. kezelést követő 2 hónapos követés lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elülső, peri- vagy retropatellaris térdfájdalom 3 hónapnál idősebb, az alábbiak közül legalább kettőtől: hosszan tartó ülés, lépcsőzés, guggolás, futás, térdelés és ugrálás/ugrás vagy túlzott igénybevétel. A fájdalom csillapodik a pihenéssel.
  • alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak egy traumás eseményhez; és
  • fájdalom jelenléte a térdkalács tapintásakor, 25 cm-es lépésről lelépéskor vagy kétlábú guggolás során
  • egyéb rendellenességeket, például OA-t, instabilitást vagy mediális meniszkusz sérülést ki kell zárni
  • Röntgen vagy MRI lelet nem szükséges. Nincs egyértelmű összefüggés a panaszok súlyossága és az artroszkópos vagy radiológiai leletek között
  • A VAS – A legrosszabb fájdalom ≥ 5,0; az AKPS ≥ 50. Ez azt a jelenlegi valószínűséget tükrözi, hogy jelenleg kevesebb, kevésbé súlyos PFPS-ben szenvedő beteg fordul csontkovácshoz e rendellenesség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Patella szubluxáció/diszlokáció
  • meniszkusz sérülések
  • intraartikuláris patológia (ACL sérülés stb.)
  • szalag lazaság
  • Osgood-Schlatters
  • Sinding-Larsen-Johanson szindróma
  • térdízületi effúzió
  • korábbi műtét patellofemoralis ízületen
  • írástudatlanság/képtelenség a kérdőívek megértésére és megválaszolására
  • képtelenség részt venni az összes kezelési ülésen
  • a térdízület valódi reteszelése
  • neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja a járást
  • ha gyógyszert szed, a mennyiség naplózásra kerül - egyébként nem megengedett
  • lábortopédia megengedett, ha már viselték
  • ízületi gyulladások
  • bursitis
  • patelláris íngyulladás
  • idősebb, 45 év feletti alanyok
  • 18 évesnél fiatalabb alanyok
  • azok, amelyek ↑-vel kezdődnek a fizikai aktivitásban a próba során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) a kezelés előtt, az utolsó kezelés után és a 2 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Vizuális analóg skála (VAS) a kezelés előtt, az utolsó kezelés után és 2 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
funkcionális mérés (fokozások, lelépések és guggolások) a kezelés előtt, az utolsó kezelés után és 2 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Betegelégedettségi skála csak 2 hónapos követés esetén
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés
Kiindulási állapot, 6. kezelés, 2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cleveland Chiropractic College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-15-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel