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Étude comparative de deux protocoles de traitement chiropratique pour la douleur au genou due au syndrome fémoropatellaire douloureux

16 avril 2010 mis à jour par: Cleveland Chiropractic College

Un essai clinique randomisé comparant deux protocoles chiropratiques pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux : une étude pilote

Le but de cette étude est de comparer les résultats des soins chiropratiques combinés chez les patients souffrant de douleur antérieure du genou avec syndrome de douleur fémoro-patellaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de douleur fémoro-patellaire

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exercice est la norme de soins pour le PFPS, mais donne une réduction limitée de la douleur et une amélioration fonctionnelle. La thérapie manipulative précédente pour le PFPS (avec et sans exercice) a été limitée à la seule articulation fémoro-patellaire. Cependant, la littérature suggère qu'une thérapie manuelle supplémentaire avec des exercices et un traitement des tissus mous peut donner de meilleurs résultats. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Par conséquent, ce projet est une étude pilote pour éclairer un futur essai contrôlé randomisé afin de déterminer si l'ajustement chiropratique de l'ensemble du membre inférieur (lombo-sacré au pied) combiné à l'exercice et au traitement des tissus mous (Protocole et groupe A) est supérieur à l'ajustement chiropratique du genou (seul) associé à l'exercice et au traitement des tissus mous (Protocole et groupe B) dans le traitement du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Nous utiliserons l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) comme mesures de résultats primaires valides et fiables, une mesure fonctionnelle (step-ups, step-downs et squats) et une échelle de satisfaction du patient (PSS - décharge ou référer) comme critères de jugement secondaires. Cette étude aidera à établir la faisabilité de mener des recherches de qualité au Cleveland Chiropractic College de Los Angeles.

Dans cette étude pilote, il y aura deux groupes de 10 sujets chacun

Le groupe A recevra CMT au genou uniquement, exercice et traitement des tissus mous (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization ci-après GISTM)
Le groupe B recevra une CMT pour les articulations lombosacrées, sacro-iliaques et (toutes) les articulations des membres inférieurs, l'exercice et le traitement des tissus mous (GISTM).

Les sujets inscrits recevront un total de 6 traitements. Le critère de jugement principal sera un suivi de 2 mois après le 6ème traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90004
    - Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

douleur antérieure, péri ou rétropatellaire du genou > 3 mois due à au moins deux des éléments suivants : position assise prolongée, monter des escaliers, s'accroupir, courir, s'agenouiller et sauter/sauter ou activités excessives. La douleur est soulagée par le repos.
apparition insidieuse de symptômes non liés à un incident traumatique ; et
présence de douleur à la palpation des facettes rotuliennes, à la descente d'un pas de 25 cm, ou lors d'un squat à deux jambes
d'autres troubles tels que l'arthrose, l'instabilité ou une lésion du ménisque médial doivent être exclus
Résultats de radiographie ou d'IRM non requis. Il n'y a pas de corrélation claire entre la gravité des plaintes et les résultats arthroscopiques ou radiologiques
Une EVA-Pire douleur ≥ 5,0 ; un AKPS ≥ 50. Cela reflète la probabilité actuelle que moins de patients PFPS avec moins de gravité consultent actuellement des chiropraticiens pour ce trouble

Critère d'exclusion:

Subluxation/luxation rotulienne
lésions méniscales
pathologie intra-articulaire (lésion du LCA, etc.)
laxité ligamentaire
Osgood-Schlatters
Syndrome de Sinding-Larsen-Johanson
épanchement articulaire du genou
chirurgie antérieure de l'articulation fémoro-patellaire
analphabétisme/incapacité à comprendre et à répondre aux questionnaires
incapacité d'assister à toutes les séances de traitement
véritable verrouillage de l'articulation du genou
un trouble neurologique qui influence la marche
si vous prenez des médicaments, le montant sera consigné - sinon non autorisé
orthèses plantaires autorisées si déjà portées
arthrites
bursite
tendinite rotulienne
sujets âgés > 45 ans
sujets < 18 ans
ceux qui commencent marqué ↑ de l'activité physique au cours de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Échelle de douleur antérieure du genou (AKPS) avant le traitement, après le dernier traitement et à 2 mois de suivi Délai: Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois	Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) avant traitement, après le dernier traitement et à 2 mois de suivi Délai: Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois	Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
une mesure fonctionnelle (step-ups, step-downs et squats) avant le traitement, après le dernier traitement et au suivi de 2 mois Délai: Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois	Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois
Échelle de satisfaction des patients à 2 mois de suivi uniquement Délai: Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois	Ligne de base, 6e traitement, suivi de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cleveland Chiropractic College

Les enquêteurs

Chercheur principal: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)