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Studio comparativo di due protocolli di trattamento chiropratico per il dolore al ginocchio dovuto alla sindrome del dolore femoro-rotuleo

16 aprile 2010 aggiornato da: Cleveland Chiropractic College

Uno studio clinico randomizzato che confronta due protocolli chiropratici per la sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della cura chiropratica combinata nei pazienti con dolore al ginocchio anteriore con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esercizio è lo standard di cura per la PFPS, ma offre una riduzione del dolore limitata e un miglioramento funzionale. La precedente terapia manipolativa per la PFPS (con e senza esercizio) è stata limitata alla sola articolazione femoro-rotulea. Tuttavia, la letteratura suggerisce che una terapia manipolativa aggiuntiva con esercizio e trattamento dei tessuti molli può dare un risultato migliore. Sono necessarie ulteriori ricerche.

Pertanto, questo progetto è uno studio pilota per informare un futuro studio controllato randomizzato per determinare se la regolazione chiropratica dell'arto inferiore completo (lombosacrale attraverso il piede) combinata con l'esercizio e il trattamento dei tessuti molli (protocollo e gruppo A) è superiore alla regolazione chiropratica del ginocchio (da solo) combinato con esercizio e trattamento dei tessuti molli (protocollo e gruppo B) nel trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo. Utilizzeremo la Anterior Knee Pain Scale (AKPS) e la Visual Analogue Scale (VAS) come misure di esito primario valide e affidabili, una misura funzionale (step-up, step-down e squat) e una Patient Satisfaction Scale (PSS - dimissione o refer) come misure di esito secondarie. Questo studio aiuterà a stabilire la fattibilità di condurre ricerche di qualità presso il Cleveland Chiropractic College di Los Angeles.

In questo studio pilota ci saranno due gruppi di 10 soggetti ciascuno

  1. Il gruppo A riceverà solo CMT al ginocchio, esercizio e trattamento dei tessuti molli (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization di seguito GISTM)
  2. Il gruppo B riceverà CMT alle articolazioni lombosacrali, sacroiliache e (tutte) degli arti inferiori, esercizio e trattamento dei tessuti molli (GISTM).

I soggetti iscritti riceveranno un totale di 6 trattamenti. L'endpoint primario sarà un follow-up di 2 mesi dopo il 6° trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al ginocchio anteriore, peri o retrorotuleo >3 mesi da almeno due dei seguenti: seduta prolungata, salire le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi e saltellare/saltare o attività di uso eccessivo. Il dolore è alleviato dal riposo.
  • insorgenza insidiosa di sintomi non correlati a un incidente traumatico; E
  • presenza di dolore alla palpazione delle faccette rotulee, allo scendere da un passo di 25 cm o durante uno squat a due gambe
  • devono essere esclusi altri disturbi come OA, instabilità o lesione del menisco mediale
  • Risultati radiografici o MRI non richiesti. Non c'è una chiara correlazione tra gravità dei disturbi e risultati artroscopici o radiologici
  • Un dolore peggiore VAS di ≥ 5,0; un AKPS di ≥ 50. Ciò riflette l'attuale probabilità che un minor numero di pazienti con PFPS con minore gravità consulti attualmente i chiropratici per questo disturbo

Criteri di esclusione:

  • Sublussazione/lussazione rotulea
  • lesioni meniscali
  • patologia intra-articolare (lesione ACL, ecc.)
  • lassità legamentosa
  • Osgood-Schlatters
  • Sindrome di Sinding-Larsen-Johanson
  • versamento dell'articolazione del ginocchio
  • precedente intervento chirurgico sull'articolazione femoro-rotulea
  • analfabetismo/incapacità di comprendere e rispondere ai questionari
  • incapacità di partecipare a tutte le sessioni di trattamento
  • vero bloccaggio dell'articolazione del ginocchio
  • un disturbo neurologico che influenza l'andatura
  • in caso di assunzione di farmaci, l'importo verrà registrato nel diario, altrimenti non consentito
  • plantari consentiti se già indossati
  • artriti
  • borsite
  • tendinite rotulea
  • soggetti anziani > 45 anni di età
  • soggetti < 18 anni di età
  • quelli che iniziano contrassegnati con ↑ nell'attività fisica nel corso della prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) prima del trattamento, dopo l'ultimo trattamento e dopo 2 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento, dopo l'ultimo trattamento e al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
una misura funzionale (step-up, step-down e squat) prima del trattamento, dopo l'ultimo trattamento e dopo 2 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Scala di soddisfazione del paziente solo al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi
Basale, 6° trattamento, follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Investigatori

  • Investigatore principale: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-15-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

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