Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze dwóch protokołów leczenia chiropraktyki bólu kolana spowodowanego zespołem bólu rzepkowo-udowego

16 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Cleveland Chiropractic College

Randomizowane badanie kliniczne porównujące dwa protokoły chiropraktyki dla zespołu bólu rzepkowo-udowego: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest porównanie wyników połączonej opieki chiropraktycznej u pacjentów z bólem przedniego kolana z zespołem bólu rzepkowo-udowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia są standardem opieki nad PFPS, ale dają ograniczoną redukcję bólu i poprawę funkcjonalną. Wcześniejsza terapia manipulacyjna PFPS (z ćwiczeniami i bez ćwiczeń) była ograniczona do samego stawu rzepkowo-udowego. Jednak literatura sugeruje, że dodatkowa terapia manipulacyjna z ćwiczeniami i leczeniem tkanek miękkich może dać lepsze wyniki. Potrzebne są dalsze badania.

Dlatego ten projekt jest badaniem pilotażowym mającym na celu poinformowanie przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby w celu ustalenia, czy chiropraktyka dostosowania pełnej kończyny dolnej (lędźwiowo-krzyżowej przez stopę) w połączeniu z ćwiczeniami i leczeniem tkanek miękkich (Protokół i grupa A) jest lepsza od chiropraktyki dostosowanie kolana (samodzielnie) w połączeniu z ćwiczeniami i leczeniem tkanek miękkich (Protokół i grupa B) w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego. Użyjemy Anterior Knee Pain Scale (AKPS) i Visual Analogue Scale (VAS) jako ważnych i rzetelnych głównych wskaźników wyniku, pomiaru funkcjonalnego (stepy, zejścia i przysiady) oraz Skali Satysfakcji Pacjenta (PSS – wypisanie lub odnoszą się) jako drugorzędne miary wyników. Badanie to pomoże ustalić wykonalność przeprowadzenia badań jakościowych w Cleveland Chiropractic College w Los Angeles.

W tym badaniu pilotażowym będą dwie grupy po 10 osób w każdej

  1. Grupa A otrzyma CMT tylko do kolana, ćwiczenia i leczenie tkanek miękkich (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization dalej GISTM)
  2. Grupa B otrzyma CMT na stawy lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe i (wszystkie) kończyn dolnych, ćwiczenia i leczenie tkanek miękkich (GISTM).

Zarejestrowani pacjenci otrzymają łącznie 6 zabiegów. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie 2-miesięczna obserwacja po 6. zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból w przedniej, około lub zarzepkowej części kolana > 3 miesiące od co najmniej dwóch z następujących: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klęczenie, podskakiwanie/skakanie lub nadmierna aktywność. Ból ustępuje po odpoczynku.
  • podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z traumatycznym incydentem; I
  • obecność bólu przy badaniu palpacyjnym powierzchni rzepki, przy zejściu z 25-centymetrowego kroku lub podczas przysiadu na obu nogach
  • należy wykluczyć inne zaburzenia, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, niestabilność lub uszkodzenie łąkotki przyśrodkowej
  • Wyniki badań rentgenowskich lub MRI nie są wymagane. Nie ma wyraźnej korelacji między nasileniem dolegliwości a wynikami artroskopii lub radiologii
  • A VAS-najgorszy ból ≥ 5,0; a AKPS ≥ 50. Odzwierciedla to obecne prawdopodobieństwo, że mniej pacjentów z PFPS o mniejszym nasileniu obecnie konsultuje się z kręgarzami z powodu tego zaburzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Podwichnięcie/zwichnięcie rzepki
  • urazy łąkotki
  • patologia wewnątrzstawowa (uszkodzenie ACL itp.)
  • wiotkość więzadeł
  • Osgood-Schlatters
  • Zespół Sindinga-Larsena-Johansona
  • wysięk w stawie kolanowym
  • przebyta operacja stawu rzepkowo-udowego
  • analfabetyzm/nieumiejętność zrozumienia kwestionariuszy i udzielenia na nie odpowiedzi
  • niemożność uczestniczenia we wszystkich sesjach terapeutycznych
  • prawdziwe zablokowanie stawu kolanowego
  • zaburzenie neurologiczne, które wpływa na chód
  • jeśli bierzesz leki, kwota zostanie zapisana w dzienniku - w przeciwnym razie nie jest to dozwolone
  • dozwolone są ortezy stóp, jeśli są już noszone
  • artretyzm
  • zapalenie torebki stawowej
  • zapalenie ścięgien rzepki
  • osoby starsze > 45 lat
  • osoby < 18 lat
  • te, które rozpoczynają aktywność fizyczną oznaczoną ↑ w trakcie trwania próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu przedniego kolana (AKPS) przed leczeniem, po ostatnim zabiegu i po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Wizualna skala analogowa (VAS) przed leczeniem, po ostatnim zabiegu i po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiar funkcjonalny (wykroki, zejścia i przysiady) przed zabiegiem, po ostatnim zabiegu i po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Skala satysfakcji pacjenta tylko po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 6. zabieg, 2-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland Chiropractic College

Śledczy

  • Główny śledczy: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-15-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na chiropraktyczna terapia manipulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj