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Estudo comparativo de dois protocolos de tratamento quiroprático para dor no joelho devido à síndrome da dor femoropatelar

16 de abril de 2010 atualizado por: Cleveland Chiropractic College

Um ensaio clínico randomizado comparando dois protocolos quiropráticos para a síndrome da dor femoropatelar: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é comparar os resultados do tratamento quiroprático combinado em pacientes com dor anterior no joelho com síndrome da dor femoropatelar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndrome da Dor Femoropatelar

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exercício é o tratamento padrão para a SDPF, mas oferece redução limitada da dor e melhora funcional. A terapia manipulativa anterior para SDPF (com e sem exercício) foi limitada apenas à articulação patelofemoral. No entanto, a literatura sugere que terapia manipulativa adicional com exercícios e tratamento de tecidos moles pode proporcionar um resultado melhor. Mais pesquisas são necessárias.

Portanto, este projeto é um estudo piloto para informar um futuro estudo randomizado controlado para determinar se o ajuste quiroprático da extremidade inferior completa (lombossacral até o pé) combinado com exercícios e tratamento de tecidos moles (protocolo e grupo A) é superior ao ajuste quiroprático do joelho (isolado) combinado com exercícios e tratamento de tecidos moles (Protocolo e grupo B) no tratamento da síndrome da dor femoropatelar. Usaremos a Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS) e a Escala Visual Analógica (VAS) como medidas de resultado primárias válidas e confiáveis, uma medida funcional (step-ups, step-downs e agachamentos) e uma Escala de Satisfação do Paciente (PSS - alta ou referir) como medidas de resultados secundários. Este estudo ajudará a estabelecer a viabilidade de conduzir pesquisas de qualidade no Cleveland Chiropractic College Los Angeles.

Neste estudo piloto, haverá dois grupos de 10 indivíduos cada

O Grupo A receberá CMT apenas no joelho, exercícios e tratamento de tecidos moles (Graston Instrument Mobilização de Tecidos Moles, doravante GISTM)
O Grupo B receberá CMT para as articulações lombossacrais, sacroilíacas e (todas) das extremidades inferiores, exercícios e tratamento de tecidos moles (GISTM).

Os indivíduos inscritos receberão um total de 6 tratamentos. O endpoint primário será um acompanhamento de 2 meses após o 6º tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
    - Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

dor anterior, peri ou retropatelar do joelho > 3 meses de pelo menos dois dos seguintes: sentar prolongado, subir escadas, agachar, correr, ajoelhar e pular/pular ou atividades de uso excessivo. A dor é aliviada pelo repouso.
início insidioso de sintomas não relacionados a um incidente traumático; e
presença de dor à palpação das facetas patelares, ao descer de um degrau de 25 cm ou durante um agachamento bipodal
outras doenças como OA, instabilidade ou lesão do menisco medial devem ser descartadas
Achados de raios-X ou ressonância magnética não são necessários. Não há correlação clara entre a gravidade das queixas e os achados artroscópicos ou radiológicos
A EVA-Pior dor ≥ 5,0; um AKPS de ≥ 50. Isso reflete a probabilidade atual de que menos pacientes com SDFP com menor gravidade atualmente consultem quiropráticos para esse distúrbio

Critério de exclusão:

Subluxação/luxação patelar
lesões meniscais
patologia intra-articular (lesão do LCA, etc)
frouxidão ligamentar
Osgood-Schlatters
Síndrome de Sinding-Larsen-Johanson
derrame articular do joelho
cirurgia prévia na articulação patelofemoral
analfabetismo/incapacidade de compreender e responder a questionários
incapacidade de comparecer a todas as sessões de tratamento
bloqueio verdadeiro da articulação do joelho
um distúrbio neurológico que influencia a marcha
se estiver tomando medicação, a quantidade será diariada - caso contrário, não é permitido
órteses de pé permitidas se já usadas
artrites
bursite
tendinite patelar
indivíduos mais velhos > 45 anos de idade
indivíduos < 18 anos de idade
aqueles que iniciam marcados ↑ na atividade física durante o decorrer da prova

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Escala de dor anterior do joelho (AKPS) antes do tratamento, após o último tratamento e no acompanhamento de 2 meses Prazo: Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses	Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses
Escala Visual Analógica (VAS) antes do tratamento, após o último tratamento e no seguimento de 2 meses Prazo: Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses	Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
uma medida funcional (step-ups, step-downs e agachamentos) antes do tratamento, após o último tratamento e no acompanhamento de 2 meses Prazo: Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses	Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses
Escala de Satisfação do Paciente apenas no acompanhamento de 2 meses Prazo: Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses	Linha de base, 6º tratamento, acompanhamento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cleveland Chiropractic College

Investigadores

Investigador principal: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)