Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование двух протоколов хиропрактики при болях в коленях, вызванных пателлофеморальным болевым синдромом

16 апреля 2010 г. обновлено: Cleveland Chiropractic College

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее два протокола хиропрактики при пателлофеморальном болевом синдроме: пилотное исследование

Целью данного исследования является сравнение результатов комбинированной хиропрактики у пациентов с болью в передней части коленного сустава и пателлофеморальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Подробное описание

Упражнения являются стандартом лечения PFPS, но они дают ограниченное уменьшение боли и функциональное улучшение. Предыдущая мануальная терапия PFPS (с упражнениями и без них) была ограничена только пателлофеморальным суставом. Тем не менее, литература предполагает, что дополнительная мануальная терапия с упражнениями и лечением мягких тканей может дать лучший результат. Необходимы дальнейшие исследования.

Таким образом, этот проект является пилотным исследованием, которое будет использовано для будущего рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить, превосходит ли хиропрактика коррекция всей нижней конечности (пояснично-крестцовый отдел стопы) в сочетании с физическими упражнениями и лечением мягких тканей (Протокол и группа А) по сравнению с хиропрактикой коррекции позвоночника. коленного сустава (самостоятельно) в сочетании с физическими упражнениями и обработкой мягких тканей (Протокол и группа Б) при лечении пателлофеморального болевого синдрома. Мы будем использовать Шкалу боли в переднем колене (AKPS) и Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве достоверных и надежных первичных показателей исхода, функциональную меру (подъемы, опускания и приседания) и шкалу удовлетворенности пациентов (PSS - выписка или выписка). см.) в качестве вторичных показателей результата. Это исследование поможет установить возможность проведения качественных исследований в Кливлендском колледже хиропрактики в Лос-Анджелесе.

В этом пилотном исследовании будут две группы по 10 человек в каждой.

  1. Группа А будет получать только СМТ до колена, упражнения и лечение мягких тканей (Мобилизация мягких тканей инструментом Graston, далее GISTM)
  2. Группа B получит СМТ пояснично-крестцового, крестцово-подвздошного суставов и (всех) суставов нижних конечностей, упражнения и лечение мягких тканей (GISTM).

Зарегистрированные субъекты получат в общей сложности 6 процедур. Первичной конечной точкой будет наблюдение через 2 месяца после 6-й процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в передней, пери- или ретропателлярной области коленного сустава >3 месяцев, вызванная, по крайней мере, двумя из следующих причин: длительное сидение, подъем по лестнице, приседание, бег, стояние на коленях, прыжки/прыжки или чрезмерная нагрузка. Боль уменьшается в покое.
  • незаметное появление симптомов, не связанных с травматическим происшествием; и
  • наличие боли при пальпации фасеток надколенника, при спуске с 25-сантиметрового шага или при приседании на двух ногах
  • другие нарушения, такие как ОА, нестабильность или повреждение медиального мениска, должны быть исключены
  • Рентген или МРТ не требуется. Нет четкой корреляции между тяжестью жалоб и артроскопическими или рентгенологическими данными.
  • ВАШ-наихудшая боль ≥ 5,0; AKPS ≥ 50. Это отражает текущую вероятность того, что меньше пациентов с PFPS с меньшей степенью тяжести в настоящее время обращаются к хиропрактикам по поводу этого расстройства.

Критерий исключения:

  • Подвывих/вывих надколенника
  • травмы мениска
  • внутрисуставная патология (травма передней крестообразной связки и др.)
  • слабость связок
  • Осгуд-Шлаттерс
  • синдром Синдинга-Ларсена-Йохансона
  • выпот в коленном суставе
  • предыдущая операция на пателлофеморальном суставе
  • неграмотность/неумение понимать анкеты и отвечать на них
  • невозможность посещать все сеансы лечения
  • истинная блокировка коленного сустава
  • неврологическое расстройство, влияющее на походку
  • если вы принимаете лекарства, сумма будет занесена в дневник - в противном случае это запрещено
  • ортопедические стельки разрешены, если они уже надеты
  • артриты
  • бурсит
  • коленный тендинит
  • пожилые субъекты > 45 лет
  • субъекты < 18 лет
  • те, которые начинаются с отметки ↑ в физической активности в ходе испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Передняя шкала боли в коленном суставе (AKPS) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональная оценка (подъемы, опускания и приседания) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Шкала удовлетворенности пациентов только через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться