- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00401050
Сравнительное исследование двух протоколов хиропрактики при болях в коленях, вызванных пателлофеморальным болевым синдромом
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее два протокола хиропрактики при пателлофеморальном болевом синдроме: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Упражнения являются стандартом лечения PFPS, но они дают ограниченное уменьшение боли и функциональное улучшение. Предыдущая мануальная терапия PFPS (с упражнениями и без них) была ограничена только пателлофеморальным суставом. Тем не менее, литература предполагает, что дополнительная мануальная терапия с упражнениями и лечением мягких тканей может дать лучший результат. Необходимы дальнейшие исследования.
Таким образом, этот проект является пилотным исследованием, которое будет использовано для будущего рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить, превосходит ли хиропрактика коррекция всей нижней конечности (пояснично-крестцовый отдел стопы) в сочетании с физическими упражнениями и лечением мягких тканей (Протокол и группа А) по сравнению с хиропрактикой коррекции позвоночника. коленного сустава (самостоятельно) в сочетании с физическими упражнениями и обработкой мягких тканей (Протокол и группа Б) при лечении пателлофеморального болевого синдрома. Мы будем использовать Шкалу боли в переднем колене (AKPS) и Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в качестве достоверных и надежных первичных показателей исхода, функциональную меру (подъемы, опускания и приседания) и шкалу удовлетворенности пациентов (PSS - выписка или выписка). см.) в качестве вторичных показателей результата. Это исследование поможет установить возможность проведения качественных исследований в Кливлендском колледже хиропрактики в Лос-Анджелесе.
В этом пилотном исследовании будут две группы по 10 человек в каждой.
- Группа А будет получать только СМТ до колена, упражнения и лечение мягких тканей (Мобилизация мягких тканей инструментом Graston, далее GISTM)
- Группа B получит СМТ пояснично-крестцового, крестцово-подвздошного суставов и (всех) суставов нижних конечностей, упражнения и лечение мягких тканей (GISTM).
Зарегистрированные субъекты получат в общей сложности 6 процедур. Первичной конечной точкой будет наблюдение через 2 месяца после 6-й процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90004
- Cleveland Chirpractic College Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в передней, пери- или ретропателлярной области коленного сустава >3 месяцев, вызванная, по крайней мере, двумя из следующих причин: длительное сидение, подъем по лестнице, приседание, бег, стояние на коленях, прыжки/прыжки или чрезмерная нагрузка. Боль уменьшается в покое.
- незаметное появление симптомов, не связанных с травматическим происшествием; и
- наличие боли при пальпации фасеток надколенника, при спуске с 25-сантиметрового шага или при приседании на двух ногах
- другие нарушения, такие как ОА, нестабильность или повреждение медиального мениска, должны быть исключены
- Рентген или МРТ не требуется. Нет четкой корреляции между тяжестью жалоб и артроскопическими или рентгенологическими данными.
- ВАШ-наихудшая боль ≥ 5,0; AKPS ≥ 50. Это отражает текущую вероятность того, что меньше пациентов с PFPS с меньшей степенью тяжести в настоящее время обращаются к хиропрактикам по поводу этого расстройства.
Критерий исключения:
- Подвывих/вывих надколенника
- травмы мениска
- внутрисуставная патология (травма передней крестообразной связки и др.)
- слабость связок
- Осгуд-Шлаттерс
- синдром Синдинга-Ларсена-Йохансона
- выпот в коленном суставе
- предыдущая операция на пателлофеморальном суставе
- неграмотность/неумение понимать анкеты и отвечать на них
- невозможность посещать все сеансы лечения
- истинная блокировка коленного сустава
- неврологическое расстройство, влияющее на походку
- если вы принимаете лекарства, сумма будет занесена в дневник - в противном случае это запрещено
- ортопедические стельки разрешены, если они уже надеты
- артриты
- бурсит
- коленный тендинит
- пожилые субъекты > 45 лет
- субъекты < 18 лет
- те, которые начинаются с отметки ↑ в физической активности в ходе испытания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Передняя шкала боли в коленном суставе (AKPS) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональная оценка (подъемы, опускания и приседания) до лечения, после последнего лечения и через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Шкала удовлетворенности пациентов только через 2 месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Исходный уровень, 6-е лечение, последующее наблюдение через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-15-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .