Kahden kiropraktisen hoitoprotokollan vertailututkimus patellofemoraalisesta kipuoireyhtymästä johtuvalle polvikivulle
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta kiropraktista protokollaa patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittelu on PFPS:n perushoitoa, mutta se vähentää vain vähän kipua ja parantaa toimintaa. Aikaisempi PFPS:n manipuloiva hoito (harjoittelun kanssa ja ilman) on rajoittunut pelkkään patellofemoraaliseen niveleen. Kirjallisuudessa kuitenkin ehdotetaan, että manipuloiva lisähoito harjoituksen ja pehmytkudoshoidon kanssa voi antaa paremman tuloksen. Lisätutkimuksia tarvitaan.
Siksi tämä projekti on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on antaa tietoa tulevasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta sen määrittämiseksi, onko koko alaraajojen kiropraktinen säätäminen (lantio-ristiraajojen läpi jalkaan) yhdistettynä harjoitukseen ja pehmytkudoshoitoon (protokolla ja ryhmä A) parempi kuin kiropraktinen säätäminen polvi (yksin) yhdistettynä harjoitukseen ja pehmytkudoshoitoon (protokolla ja ryhmä B) patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa. Käytämme Anterior Knee Pain Scalea (AKPS) ja Visual Analogue Scalea (VAS) pätevinä ja luotettavina ensisijaisina tulosmittauksina, toiminnallisena mittana (askelmat, laskut ja kyykkyt) ja potilastyytyväisyysasteikkoa (PSS - kotiuttaminen tai viitata) toissijaisina tulosmittauksina. Tämä tutkimus auttaa varmistamaan laadukkaan tutkimuksen toteutettavuuden Cleveland Chiropractic Collegessa Los Angelesissa.
Tässä pilottitutkimuksessa on kaksi 10 henkilön ryhmää
- Ryhmä A saa CMT-hoitoa vain polveen, harjoittelua ja pehmytkudoshoitoa (Graston Instrument Soft Tissue Mobilization, jäljempänä GISTM)
- Ryhmä B saa CMT:tä lumbosacraal-, sacroiliac- ja (kaikki) alaraajan niveliin, harjoitukseen ja pehmytkudoshoitoon (GISTM).
Ilmoittautuneille koehenkilöille annetaan yhteensä 6 hoitoa. Ensisijainen päätetapahtuma on 2 kuukauden seuranta kuudennen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90004
- Cleveland Chirpractic College Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etu-, peripatellaarinen tai retropatellaarinen polvikipu > 3 kuukautta vähintään kahdesta seuraavista: pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, kyykky, juoksu, polvistuminen ja hyppiminen tai liikakäyttö. Kipu lievittää lepoa.
- salakavala oireiden ilmaantuminen, jotka eivät liity traumaattiseen tapaukseen; ja
- kipua polvilumpion osien tunnustelussa, 25 cm:n askeleelta alaspäin tai kaksijalkakyykkyssä
- muut sairaudet, kuten OA, epävakaus tai mediaalisen meniskin vaurio, on suljettava pois
- Röntgen- tai MRI-löydöksiä ei tarvita. Vaivojen vakavuuden ja artroskooppisten tai radiologisten löydösten välillä ei ole selvää korrelaatiota
- VAS-Pahin kipu ≥ 5,0; AKPS on ≥ 50. Tämä kuvastaa nykyistä todennäköisyyttä, että vähemmän PFPS-potilaita, joiden vaikeusaste on vähemmän, hakeutuu tällä hetkellä kiropraktikolle tämän häiriön vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion subluksaatio/dislokaatio
- meniskin vammat
- nivelensisäinen patologia (ACL-vaurio jne.)
- nivelsiteiden löysyys
- Osgood-Schlatters
- Sinding-Larsen-Johansonin oireyhtymä
- polviniveleffuusio
- aiempi patellofemoraalisen nivelen leikkaus
- lukutaidottomuus/kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata niihin
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin hoitojaksoihin
- polvinivelen todellinen lukitus
- neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kävelyyn
- jos otat lääkkeitä, määrä otetaan diaris - muuten ei sallittu
- jalkaortoosi sallittu, jos se on jo käytetty
- niveltulehdukset
- bursiitti
- polvilumpion jännetulehdus
- vanhemmat > 45-vuotiaat
- alle 18-vuotiaat
- ne, jotka alkavat merkinnällä ↑ fyysisessä aktiivisuudessa kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) ennen hoitoa, viimeisen hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) ennen hoitoa, viimeisen hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen mitta (askeleet, askeleet ja kyykkyt) ennen hoitoa, viimeisen hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
|
Potilastyytyväisyysasteikko vain 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6. hoito, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-15-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .