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两种脊椎按摩疗法治疗髌股关节疼痛综合征膝痛的比较研究

2010年4月16日更新者：Cleveland Chiropractic College

比较两种脊椎按摩疗法治疗髌股疼痛综合征的随机临床试验：初步研究

本研究的目的是比较联合脊椎按摩治疗对伴有髌股疼痛综合征的前膝痛患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

髌股疼痛综合征

干预/治疗

详细说明

运动是 PFPS 的标准护理，但疼痛减轻和功能改善有限。以前对 PFPS 的手法治疗（有或没有运动）仅限于髌股关节。然而，文献表明额外的手法治疗与运动和软组织治疗可能会带来更好的结果。需要进一步研究。

因此，该项目是一项试点研究，旨在为未来的随机对照试验提供信息，以确定全下肢（腰骶部通过足部）的脊椎按摩疗法结合运动和软组织治疗（方案和 A 组）是否优于脊椎按摩疗法调整膝盖（单独）结合运动和软组织治疗（方案和 B 组）治疗髌股关节疼痛综合征。我们将使用前膝关节疼痛量表 (AKPS) 和视觉模拟量表 (VAS) 作为有效且可靠的主要结果测量、功能测量（台阶、台阶和下蹲）和患者满意度量表（PSS - 出院或参考）作为次要结果测量。这项研究将有助于确定在洛杉矶克利夫兰脊椎按摩疗法学院进行质量研究的可行性。

在这项试点研究中，将有两组，每组 10 名受试者

A 组将仅接受膝关节 CMT、运动和软组织治疗（Graston Instrument Soft Tissue Mobilization，以下简称 GISTM）
B 组将接受 CMT 到腰骶、骶髂和（所有）下肢关节、运动和软组织治疗 (GISTM)。

登记的受试者将接受总共 6 次治疗。主要终点将是第 6 次治疗后 2 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90004
    - Cleveland Chirpractic College Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

膝关节前部、周围或后部疼痛超过 3 个月，原因至少有以下两项：长时间坐着、爬楼梯、蹲下、跑步、跪着、跳跃/跳跃或过度使用活动。休息后疼痛减轻。
与创伤事件无关的隐匿症状发作；和
触诊髌骨小面、从 25 厘米台阶下台阶或双腿下蹲时存在疼痛
必须排除其他疾病，例如 OA、不稳定或内侧半月板损伤
不需要 X 射线或 MRI 检查结果。投诉的严重程度与关节镜或放射学检查结果之间没有明确的相关性
VAS-最严重疼痛≥ 5.0； a AKPS ≥ 50。这反映了目前较少严重程度较低的 PFPS 患者目前就此疾病咨询脊椎按摩师的可能性

排除标准：

髌骨半脱位/脱位
半月板损伤
关节内病变（ACL 损伤等）
韧带松弛
奥斯古德-施拉特斯
辛丁-拉森-约翰逊综合征
膝关节积液
先前的髌股关节手术
文盲/无法理解和回答问卷
无法参加所有治疗课程
真正的膝关节锁定
影响步态的神经系统疾病
如果服用药物，数量将被分类 - 否则不允许
如果已经穿着，则允许使用足部矫形器
关节炎
滑囊炎
髌腱炎
年龄较大的受试者 > 45 岁
受试者 < 18 岁
那些在试验过程中体力活动开始标记为 ↑ 的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
治疗前、最后一次治疗后和 2 个月随访时的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 大体时间：基线、第 6 次治疗、2 个月随访	基线、第 6 次治疗、2 个月随访
治疗前、最后一次治疗后和 2 个月随访时的视觉模拟量表 (VAS) 大体时间：基线、第 6 次治疗、2 个月随访	基线、第 6 次治疗、2 个月随访

次要结果测量

结果测量	大体时间
治疗前、最后一次治疗后和 2 个月随访时的功能测量（台阶、台阶和下蹲）大体时间：基线、第 6 次治疗、2 个月随访	基线、第 6 次治疗、2 个月随访
仅随访 2 个月时的患者满意度量表大体时间：基线、第 6 次治疗、2 个月随访	基线、第 6 次治疗、2 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cleveland Chiropractic College

调查人员

首席研究员：James W. Brantingham, D.C., PhD.、Cleveland Chiropractic College Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月16日

首先提交符合 QC 标准的