- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00401050
Estudio comparativo de dos protocolos de tratamiento quiropráctico para el dolor de rodilla debido al síndrome de dolor patelofemoral
Un ensayo clínico aleatorizado que compara dos protocolos quiroprácticos para el síndrome de dolor patelofemoral: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ejercicio es el estándar de atención para PFPS pero proporciona una reducción limitada del dolor y una mejora funcional. La terapia de manipulación anterior para PFPS (con y sin ejercicio) se ha limitado solo a la articulación femororrotuliana. Sin embargo, la literatura sugiere que la terapia de manipulación adicional con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos puede dar un mejor resultado. Se necesita más investigación.
Por lo tanto, este proyecto es un estudio piloto para informar un futuro ensayo controlado aleatorio para determinar si el ajuste quiropráctico de la extremidad inferior completa (lumbosacra hasta el pie) combinado con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Protocolo y grupo A) es superior al ajuste quiropráctico de la extremidad inferior. rodilla (solo) combinado con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Protocolo y grupo B) en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral. Usaremos la Escala de Dolor de Rodilla Anterior (AKPS) y la Escala Analógica Visual (VAS) como medidas de resultado primarias válidas y confiables, una medida funcional (step-ups, step-down y squats) y una Escala de Satisfacción del Paciente (PSS - alta o referir) como medidas de resultado secundarias. Este estudio ayudará a establecer la viabilidad de realizar una investigación de calidad en el Cleveland Chiropractic College de Los Ángeles.
En este estudio piloto habrá dos grupos de 10 sujetos cada uno
- El grupo A recibirá CMT solo en la rodilla, ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Movilización de tejidos blandos con instrumento Graston en adelante GISTM)
- El grupo B recibirá CMT en las articulaciones lumbosacra, sacroilíaca y (todas) de las extremidades inferiores, ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (GISTM).
Los sujetos inscritos recibirán un total de 6 tratamientos. El criterio principal de valoración será un seguimiento de 2 meses después del sexto tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
- Cleveland Chirpractic College Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla anterior, peri o retropatelar >3 meses por al menos dos de los siguientes: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/saltar o actividades de uso excesivo. El dolor se alivia con el reposo.
- aparición insidiosa de síntomas no relacionados con un incidente traumático; y
- presencia de dolor a la palpación de las carillas rotulianas, al bajar de un escalón de 25 cm o durante una sentadilla en dos piernas
- deben descartarse otros trastornos como OA, inestabilidad o lesión del menisco medial
- No se requieren hallazgos de rayos X o resonancia magnética. No existe una correlación clara entre la gravedad de las molestias y los hallazgos artroscópicos o radiológicos.
- A EVA-Peor dolor de ≥ 5,0; un AKPS de ≥ 50. Esto refleja la probabilidad actual de que menos pacientes con SDPF de menor gravedad consulten actualmente a quiroprácticos por este trastorno
Criterio de exclusión:
- Subluxación/dislocación patelar
- lesiones meniscales
- patología intraarticular (lesión del LCA, etc)
- laxitud del ligamento
- Osgood-Schlatters
- Síndrome de Sinding-Larsen-Johanson
- derrame de la articulación de la rodilla
- cirugía previa en la articulación femororrotuliana
- analfabetismo/incapacidad para comprender y responder cuestionarios
- incapacidad para asistir a todas las sesiones de tratamiento
- verdadero bloqueo de la articulación de la rodilla
- un trastorno neurológico que influye en la marcha
- si toma medicamentos, la cantidad se registrará; de lo contrario, no se permite
- ortesis de pie permitidas si ya se usan
- artritis
- bursitis
- tendinitis rotuliana
- sujetos mayores > 45 años de edad
- sujetos < 18 años de edad
- los que comienzan marcados ↑ en actividad física durante el transcurso del ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de dolor de rodilla anterior (AKPS) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Escala analógica visual (VAS) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
una medida funcional (step-ups, step-downs y squats) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Escala de satisfacción del paciente solo a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-15-06
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