Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio comparativo de dos protocolos de tratamiento quiropráctico para el dolor de rodilla debido al síndrome de dolor patelofemoral

16 de abril de 2010 actualizado por: Cleveland Chiropractic College

Un ensayo clínico aleatorizado que compara dos protocolos quiroprácticos para el síndrome de dolor patelofemoral: un estudio piloto

El propósito de este estudio es comparar los resultados de la atención quiropráctica combinada en pacientes con dolor anterior de rodilla y síndrome de dolor femororrotuliano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio es el estándar de atención para PFPS pero proporciona una reducción limitada del dolor y una mejora funcional. La terapia de manipulación anterior para PFPS (con y sin ejercicio) se ha limitado solo a la articulación femororrotuliana. Sin embargo, la literatura sugiere que la terapia de manipulación adicional con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos puede dar un mejor resultado. Se necesita más investigación.

Por lo tanto, este proyecto es un estudio piloto para informar un futuro ensayo controlado aleatorio para determinar si el ajuste quiropráctico de la extremidad inferior completa (lumbosacra hasta el pie) combinado con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Protocolo y grupo A) es superior al ajuste quiropráctico de la extremidad inferior. rodilla (solo) combinado con ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Protocolo y grupo B) en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral. Usaremos la Escala de Dolor de Rodilla Anterior (AKPS) y la Escala Analógica Visual (VAS) como medidas de resultado primarias válidas y confiables, una medida funcional (step-ups, step-down y squats) y una Escala de Satisfacción del Paciente (PSS - alta o referir) como medidas de resultado secundarias. Este estudio ayudará a establecer la viabilidad de realizar una investigación de calidad en el Cleveland Chiropractic College de Los Ángeles.

En este estudio piloto habrá dos grupos de 10 sujetos cada uno

  1. El grupo A recibirá CMT solo en la rodilla, ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (Movilización de tejidos blandos con instrumento Graston en adelante GISTM)
  2. El grupo B recibirá CMT en las articulaciones lumbosacra, sacroilíaca y (todas) de las extremidades inferiores, ejercicio y tratamiento de tejidos blandos (GISTM).

Los sujetos inscritos recibirán un total de 6 tratamientos. El criterio principal de valoración será un seguimiento de 2 meses después del sexto tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
        • Cleveland Chirpractic College Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de rodilla anterior, peri o retropatelar >3 meses por al menos dos de los siguientes: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/saltar o actividades de uso excesivo. El dolor se alivia con el reposo.
  • aparición insidiosa de síntomas no relacionados con un incidente traumático; y
  • presencia de dolor a la palpación de las carillas rotulianas, al bajar de un escalón de 25 cm o durante una sentadilla en dos piernas
  • deben descartarse otros trastornos como OA, inestabilidad o lesión del menisco medial
  • No se requieren hallazgos de rayos X o resonancia magnética. No existe una correlación clara entre la gravedad de las molestias y los hallazgos artroscópicos o radiológicos.
  • A EVA-Peor dolor de ≥ 5,0; un AKPS de ≥ 50. Esto refleja la probabilidad actual de que menos pacientes con SDPF de menor gravedad consulten actualmente a quiroprácticos por este trastorno

Criterio de exclusión:

  • Subluxación/dislocación patelar
  • lesiones meniscales
  • patología intraarticular (lesión del LCA, etc)
  • laxitud del ligamento
  • Osgood-Schlatters
  • Síndrome de Sinding-Larsen-Johanson
  • derrame de la articulación de la rodilla
  • cirugía previa en la articulación femororrotuliana
  • analfabetismo/incapacidad para comprender y responder cuestionarios
  • incapacidad para asistir a todas las sesiones de tratamiento
  • verdadero bloqueo de la articulación de la rodilla
  • un trastorno neurológico que influye en la marcha
  • si toma medicamentos, la cantidad se registrará; de lo contrario, no se permite
  • ortesis de pie permitidas si ya se usan
  • artritis
  • bursitis
  • tendinitis rotuliana
  • sujetos mayores > 45 años de edad
  • sujetos < 18 años de edad
  • los que comienzan marcados ↑ en actividad física durante el transcurso del ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de dolor de rodilla anterior (AKPS) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Escala analógica visual (VAS) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
una medida funcional (step-ups, step-downs y squats) antes del tratamiento, después del último tratamiento y a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Escala de satisfacción del paciente solo a los 2 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses
Línea de base, sexto tratamiento, seguimiento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James W. Brantingham, D.C., PhD., Cleveland Chiropractic College Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de manipulación quiropráctica

3
Suscribir