オメガ 3 脂肪が精子の質と性機能に及ぼす影響
2013年6月3日 更新者:David R. Meldrum, M.D.、Reproductive Partners Medical Group
35~55歳の不妊男性における精子の質と性機能に対するオメガ3脂肪酸の影響
この研究では、不妊男性の精子の質と性機能に対するオメガ3脂肪と葉酸の効果とプラセボと葉酸の効果を比較しています。
また、オメガ 3 脂肪と葉酸の両方を摂取し続けている被験者において、治療量以下の PDE 5 阻害剤とプラセボを投与した場合の性機能への影響も評価します。
調査の概要
詳細な説明
不妊症の男性は一般に、排卵の頃に性的関係を築くのが困難です。 不妊症の男性では、異常な精子形態の発生率が高くなります。 オメガ 3 脂肪は、男性の反応のメディエーターである一酸化窒素の生成を増加させることが知られており、葉酸は一酸化窒素の生成における重要な補因子です。 オメガ 3 脂肪は細胞膜の構造と機能にも重要です。 米国の人口では、オメガ 3 脂肪と葉酸の摂取不足の発生率が高くなります。 葉酸とオメガ 3 脂肪は両方とも栄養補助食品として入手でき、この研究で使用された用量は栄養補助食品として一般的に推奨される用量です。
比較:精液の質が正常または軽度に障害されている妊娠を希望する35~55歳の男性を対象に、オメガ3脂肪と葉酸をプラセボと葉酸で比較します。 彼らは、食事に関する質問事項、性機能に関する質問事項に記入し、これらの栄養補助食品の使用前および使用中に血清硝酸塩、血圧、精液の質を測定します。 オメガ 3 脂肪と葉酸の両方を摂取し続けている男性を対象に、治療量以下の PDE 5 阻害剤とプラセボの性機能への影響を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redondo beach、California、アメリカ、90277
- Reproductive Partners medical Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 不妊の男性
- 35歳から55歳まで
- パートナーの排卵とのタイミング関係の難しさを表現する
除外基準:
- 高血圧、心臓病、その他の全身疾患
- 脂肪の多い魚を週に2回以上摂取する
- 顕著な精液異常(1mlあたり精子1,000万個未満、A+B運動率20%未満、HPFあたりWBC100万個以上)
- 抗凝固剤の使用
- 研究中にPDE 5阻害剤を服用しない意思がある必要があります
- 研究中は他のサプリメントの使用は禁止されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性機能に関する質問
時間枠:30日ごと
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30日ごと
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精液分析
時間枠:30日ごと
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30日ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:30日ごと
|
30日ごと
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血清硝酸塩レベル
時間枠:30日ごと
|
30日ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David R Meldrum, M.D.、Reproductive Partners medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3脂肪酸の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Boston Scientific Corporation完了
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Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International完了
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Eclipse Medical Ltd.KCRI募集非弁性心房細動デンマーク, ドイツ, イタリア, スペイン, イギリス
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands Australia... と他の協力者完了
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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
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VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない