- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00406874
Effekt af omega 3 fedtstoffer på sædkvalitet og seksuel funktion
Effekt af omega 3 fedtstoffer på sædkvalitet og seksuel funktion hos infertile mænd i alderen 35-55
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertile mænd har ofte svært ved at time seksuelle forhold omkring tidspunktet for ægløsning. Der er en høj forekomst af unormal sædmorfologi hos infertile mænd. Omega 3-fedtstoffer er kendt for at øge produktionen af nitrogenoxid, som er formidleren af det mandlige respons, og folinsyre er en vigtig cofaktor i produktionen af nitrogenoxid. Omega 3 fedtstoffer er også vigtige for cellemembranernes struktur og funktion. Der er en høj forekomst af mangelfuldt indtag af omega 3-fedtstoffer og folinsyre i den amerikanske befolkning. Både folinsyre og omega 3 fedtstoffer er tilgængelige som kosttilskud, og de doser, der anvendes i denne undersøgelse, er doser, der almindeligvis anbefales som kosttilskud.
Sammenligning: Omega 3 fedtstoffer plus folinsyre vil blive sammenlignet med placebo plus folinsyre hos mænd i alderen 35 til 55 år, der forsøger at blive gravide med normal eller let nedsat sædkvalitet. De vil udfylde kostspørgeskemaer, spørgeskemaer vedrørende seksuel funktion og vil have målinger af serumnitrater, blodtryk og sædkvalitet før og under brug af disse kosttilskud. Hos mænd, der fortsætter med både omega 3-fedtstoffer og folinsyre, vil vi sammenligne virkningerne af en subterapeutisk dosis af en PDE 5-hæmmer versus placebo på deres seksuelle funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Redondo beach, California, Forenede Stater, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile mænd
- alder 35 til 55
- udtrykker vanskeligheder med at time forhold til deres partners ægløsning
Ekskluderingskriterier:
- hypertension, hjertesygdomme eller andre systemiske sygdomme
- indtag af fed fisk mere end to gange om ugen
- markante sædabnormiteter (mindre end 10 millioner sædceller pr. ml, mindre end 20 % A plus B-motilitet, mere end 1 million WBC pr. HPF)
- brug af antikoagulantia
- skal være villig til ikke at tage PDE 5-hæmmere under undersøgelsen
- brug af andre kosttilskud er forbudt under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskemaer vedrørende seksuel funktion
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Sædanalyse
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtryk
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
serum nitrat niveauer
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RPMG-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med omega 3 fedtstoffer
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystneoplasmer | ArtralgiForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Eksokrin pancreasinsufficiensSverige, Polen, Letland, Danmark, Ungarn, Slovakiet
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Université de SherbrookeIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttet
-
Collegium Medicum w BydgoszczyUkendtKronisk nyresygdom | Kardiovaskulære komplikationerPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet