Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega 3 fedtstoffer på sædkvalitet og seksuel funktion

3. juni 2013 opdateret af: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effekt af omega 3 fedtstoffer på sædkvalitet og seksuel funktion hos infertile mænd i alderen 35-55

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af omega 3-fedtstoffer plus folinsyre med placebo plus folinsyre på sædkvalitet og seksuel funktion hos infertile mænd. Det vil også evaluere virkningerne på seksuel funktion af en subterapeutisk dosis af en PDE 5-hæmmer versus placebo hos forsøgspersoner, der fortsætter med både omega 3-fedtstoffer og folinsyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infertile mænd har ofte svært ved at time seksuelle forhold omkring tidspunktet for ægløsning. Der er en høj forekomst af unormal sædmorfologi hos infertile mænd. Omega 3-fedtstoffer er kendt for at øge produktionen af ​​nitrogenoxid, som er formidleren af ​​det mandlige respons, og folinsyre er en vigtig cofaktor i produktionen af ​​nitrogenoxid. Omega 3 fedtstoffer er også vigtige for cellemembranernes struktur og funktion. Der er en høj forekomst af mangelfuldt indtag af omega 3-fedtstoffer og folinsyre i den amerikanske befolkning. Både folinsyre og omega 3 fedtstoffer er tilgængelige som kosttilskud, og de doser, der anvendes i denne undersøgelse, er doser, der almindeligvis anbefales som kosttilskud.

Sammenligning: Omega 3 fedtstoffer plus folinsyre vil blive sammenlignet med placebo plus folinsyre hos mænd i alderen 35 til 55 år, der forsøger at blive gravide med normal eller let nedsat sædkvalitet. De vil udfylde kostspørgeskemaer, spørgeskemaer vedrørende seksuel funktion og vil have målinger af serumnitrater, blodtryk og sædkvalitet før og under brug af disse kosttilskud. Hos mænd, der fortsætter med både omega 3-fedtstoffer og folinsyre, vil vi sammenligne virkningerne af en subterapeutisk dosis af en PDE 5-hæmmer versus placebo på deres seksuelle funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Redondo beach, California, Forenede Stater, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile mænd
  • alder 35 til 55
  • udtrykker vanskeligheder med at time forhold til deres partners ægløsning

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension, hjertesygdomme eller andre systemiske sygdomme
  • indtag af fed fisk mere end to gange om ugen
  • markante sædabnormiteter (mindre end 10 millioner sædceller pr. ml, mindre end 20 % A plus B-motilitet, mere end 1 million WBC pr. HPF)
  • brug af antikoagulantia
  • skal være villig til ikke at tage PDE 5-hæmmere under undersøgelsen
  • brug af andre kosttilskud er forbudt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer vedrørende seksuel funktion
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag
Sædanalyse
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag
serum nitrat niveauer
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med omega 3 fedtstoffer

3
Abonner