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Efeito das gorduras ômega 3 na qualidade do esperma e na função sexual

3 de junho de 2013 atualizado por: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Efeito das gorduras ômega 3 na qualidade do esperma e função sexual em homens inférteis de 35 a 55 anos

Este estudo compara os efeitos das gorduras ômega 3 mais ácido fólico com placebo mais ácido fólico na qualidade do esperma e função sexual em homens inférteis. Ele também avaliará os efeitos na função sexual de uma dose subterapêutica de um inibidor de PDE 5 versus placebo em indivíduos que continuam com gorduras ômega 3 e ácido fólico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Homens inférteis geralmente têm dificuldade em sincronizar as relações sexuais na época da ovulação. Há uma alta incidência de morfologia espermática anormal em homens inférteis. Sabe-se que as gorduras ômega 3 aumentam a produção de óxido nítrico, que é o mediador da resposta masculina, e o ácido fólico é um cofator importante na produção de óxido nítrico. As gorduras ômega 3 também são importantes na estrutura e função das membranas celulares. Há uma alta incidência de ingestão deficiente de gorduras ômega 3 e ácido fólico na população dos EUA. Tanto o ácido fólico quanto as gorduras ômega 3 estão disponíveis como suplementos nutricionais e as doses usadas neste estudo são doses comumente recomendadas como suplementos nutricionais.

Comparação: As gorduras ômega 3 mais ácido fólico serão comparadas com placebo mais ácido fólico em homens de 35 a 55 anos tentando engravidar com qualidade de sêmen normal ou levemente prejudicada. Eles preencherão questionários dietéticos, questionários sobre função sexual e terão medições de nitratos séricos, pressão arterial e qualidade do sêmen antes e durante o uso desses suplementos nutricionais. Em homens que continuam com gorduras ômega 3 e ácido fólico, compararemos os efeitos de uma dose subterapêutica de um inibidor de PDE 5 versus placebo em sua função sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Redondo beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens inférteis
  • 35 a 55 anos
  • expressando dificuldade em sincronizar as relações com a ovulação de sua parceira

Critério de exclusão:

  • hipertensão, doença cardíaca ou outras doenças sistêmicas
  • ingestão de peixes gordurosos mais de duas vezes por semana
  • anormalidades acentuadas no sêmen (menos de 10 milhões de espermatozóides por ml, menos de 20% de motilidade A mais B, mais de 1 milhão de WBC por HPF)
  • uso de anticoagulantes
  • deve estar disposto a não tomar inibidores da PDE 5 durante o estudo
  • o uso de outros suplementos é proibido durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionários sobre a função sexual
Prazo: a cada 30 dias
a cada 30 dias
Análise de sêmen
Prazo: a cada 30 dias
a cada 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: a cada 30 dias
a cada 30 dias
níveis séricos de nitrato
Prazo: a cada 30 dias
a cada 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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