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Effetto dei grassi Omega 3 sulla qualità dello sperma e sulla funzione sessuale

3 giugno 2013 aggiornato da: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effetto dei grassi Omega 3 sulla qualità dello sperma e sulla funzione sessuale negli uomini infertili di età compresa tra 35 e 55 anni

Questo studio confronta gli effetti dei grassi omega 3 più acido folico rispetto al placebo più acido folico sulla qualità dello sperma e sulla funzione sessuale negli uomini infertili. Valuterà anche gli effetti sulla funzione sessuale di una dose sub-terapeutica di un inibitore della PDE 5 rispetto al placebo in soggetti che continuano sia con i grassi omega 3 che con l'acido folico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli uomini infertili hanno comunemente difficoltà a sincronizzare i rapporti sessuali nel periodo dell'ovulazione. C'è un'alta incidenza di morfologia spermatica anomala negli uomini infertili. È noto che i grassi Omega 3 aumentano la produzione di ossido nitrico, che è il mediatore della risposta maschile, e l'acido folico è un importante cofattore nella produzione di ossido nitrico. I grassi Omega 3 sono importanti anche nella struttura e nella funzione delle membrane cellulari. C'è un'alta incidenza di assunzione carente di grassi omega 3 e acido folico nella popolazione degli Stati Uniti. Sia l'acido folico che i grassi omega 3 sono disponibili come integratori alimentari e le dosi utilizzate in questo studio sono dosi comunemente raccomandate come integratori alimentari.

Confronto: i grassi Omega 3 più l'acido folico saranno confrontati con il placebo più l'acido folico negli uomini di età compresa tra 35 e 55 anni che tentano una gravidanza con una qualità dello sperma normale o leggermente compromessa. Compileranno questionari dietetici, questionari riguardanti la funzione sessuale e avranno misurazioni di nitrati sierici, pressione sanguigna e qualità dello sperma prima e durante l'uso di questi integratori alimentari. Negli uomini che continuano sia con i grassi omega 3 che con l'acido folico, confronteremo gli effetti di una dose sub-terapeutica di un inibitore della PDE 5 rispetto al placebo sulla loro funzione sessuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Redondo beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sterili
  • dai 35 ai 55 anni
  • esprimere difficoltà nel sincronizzare le relazioni con l'ovulazione del proprio partner

Criteri di esclusione:

  • ipertensione, malattie cardiache o altre malattie sistemiche
  • assunzione di pesce grasso più di due volte a settimana
  • marcate anomalie del seme (meno di 10 milioni di spermatozoi per ml, meno del 20% di motilità A più B, più di 1 milione di globuli bianchi per HPF)
  • uso di anticoagulanti
  • deve essere disposto a non assumere inibitori della PDE 5 durante lo studio
  • l'uso di altri integratori è vietato durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari riguardanti la funzione sessuale
Lasso di tempo: ogni 30 giorni
ogni 30 giorni
Analisi del seme
Lasso di tempo: ogni 30 giorni
ogni 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: ogni 30 giorni
ogni 30 giorni
livelli sierici di nitrati
Lasso di tempo: ogni 30 giorni
ogni 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su grassi omega 3

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