Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omega 3 fett på sædkvalitet og seksuell funksjon

3. juni 2013 oppdatert av: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effekt av omega 3-fett på sædkvalitet og seksuell funksjon hos ufruktbare menn i alderen 35-55

Denne studien sammenligner effekten av omega 3-fett pluss folsyre med placebo pluss folsyre på sædkvalitet og seksuell funksjon hos infertile menn. Den vil også evaluere effekten på seksuell funksjon av en subterapeutisk dose av en PDE 5-hemmer versus placebo hos personer som fortsetter på både omega 3-fett og folsyre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infertile menn har ofte problemer med å tidsbestemme seksuelle forhold rundt tidspunktet for eggløsning. Det er høy forekomst av unormal sædmorfologi hos infertile menn. Omega 3-fett er kjent for å øke produksjonen av nitrogenoksid, som er mediatoren for den mannlige responsen, og folsyre er en viktig kofaktor i produksjonen av nitrogenoksid. Omega 3-fett er også viktig i strukturen og funksjonen til cellemembraner. Det er en høy forekomst av mangelfullt inntak av omega 3-fett og folsyre i den amerikanske befolkningen. Både folsyre og omega 3-fett er tilgjengelig som kosttilskudd, og dosene som brukes i denne studien er doser som vanligvis anbefales som kosttilskudd.

Sammenligning: Omega 3 fett pluss folsyre vil bli sammenlignet med placebo pluss folsyre hos menn i alderen 35 til 55 år som prøver å bli gravide med normal eller lett nedsatt sædkvalitet. De vil fylle ut kostholdsspørreskjemaer, spørreskjemaer angående seksuell funksjon, og vil ha målinger av serumnitrat, blodtrykk og sædkvalitet før og under bruk av disse kosttilskuddene. Hos menn som fortsetter på både omega 3-fett og folsyre, vil vi sammenligne effekten av en subterapeutisk dose av en PDE 5-hemmer versus placebo på deres seksuelle funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Redondo beach, California, Forente stater, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile menn
  • alder 35 til 55
  • uttrykker vanskeligheter med å tidsbestemme forhold til partnerens eggløsning

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon, hjertesykdom eller andre systemiske sykdommer
  • inntak av fet fisk mer enn to ganger i uken
  • markerte sædavvik (mindre enn 10 millioner sædceller per ml, mindre enn 20 % A pluss B-motilitet, mer enn 1 million WBC per HPF)
  • bruk av antikoagulantia
  • må være villig til å ikke ta PDE 5-hemmere under studien
  • bruk av andre kosttilskudd er forbudt under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema om seksuell funksjon
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag
Sædanalyse
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag
serumnitratnivåer
Tidsramme: hver 30. dag
hver 30. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på omega 3 fett

3
Abonnere