- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00406874
Effekt av omega 3 fett på sædkvalitet og seksuell funksjon
Effekt av omega 3-fett på sædkvalitet og seksuell funksjon hos ufruktbare menn i alderen 35-55
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertile menn har ofte problemer med å tidsbestemme seksuelle forhold rundt tidspunktet for eggløsning. Det er høy forekomst av unormal sædmorfologi hos infertile menn. Omega 3-fett er kjent for å øke produksjonen av nitrogenoksid, som er mediatoren for den mannlige responsen, og folsyre er en viktig kofaktor i produksjonen av nitrogenoksid. Omega 3-fett er også viktig i strukturen og funksjonen til cellemembraner. Det er en høy forekomst av mangelfullt inntak av omega 3-fett og folsyre i den amerikanske befolkningen. Både folsyre og omega 3-fett er tilgjengelig som kosttilskudd, og dosene som brukes i denne studien er doser som vanligvis anbefales som kosttilskudd.
Sammenligning: Omega 3 fett pluss folsyre vil bli sammenlignet med placebo pluss folsyre hos menn i alderen 35 til 55 år som prøver å bli gravide med normal eller lett nedsatt sædkvalitet. De vil fylle ut kostholdsspørreskjemaer, spørreskjemaer angående seksuell funksjon, og vil ha målinger av serumnitrat, blodtrykk og sædkvalitet før og under bruk av disse kosttilskuddene. Hos menn som fortsetter på både omega 3-fett og folsyre, vil vi sammenligne effekten av en subterapeutisk dose av en PDE 5-hemmer versus placebo på deres seksuelle funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Redondo beach, California, Forente stater, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile menn
- alder 35 til 55
- uttrykker vanskeligheter med å tidsbestemme forhold til partnerens eggløsning
Ekskluderingskriterier:
- hypertensjon, hjertesykdom eller andre systemiske sykdommer
- inntak av fet fisk mer enn to ganger i uken
- markerte sædavvik (mindre enn 10 millioner sædceller per ml, mindre enn 20 % A pluss B-motilitet, mer enn 1 million WBC per HPF)
- bruk av antikoagulantia
- må være villig til å ikke ta PDE 5-hemmere under studien
- bruk av andre kosttilskudd er forbudt under studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema om seksuell funksjon
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Sædanalyse
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtrykk
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
serumnitratnivåer
Tidsramme: hver 30. dag
|
hver 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RPMG-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på omega 3 fett
-
Arizona State UniversityFullført
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Medipol UniversityFullført
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalFullført
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spania
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstrammingPakistan
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneFullført
-
Universidade PositivoFullført
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Fullført
-
University Psychiatric Clinics BaselHar ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depresjon, bipolar